恩格列净迷之增长，生物制药CMO业务打开中国市场

　　勃林格殷格翰4月5日公布了2016年业绩，全年净收入159亿欧元，相比2015年增长7.3%。其中处方药销售收入120.36亿欧元（+7.5%），消费者保健业务收入15.78亿欧元（+4.3%），动物保健业务收入14.6亿欧元（+7.1%），生物制药业务收入6.13亿欧元（+6.4%）。

　　勃林格殷格翰是一家总部位于德国殷格翰的家族制药企业，成立于1885年，专注于人用创新药物和动物保健产品开发，目前在全球范围内拥有143家子公司和近5万名员工。

　　勃林格殷格翰处方药业务的优势主要集中在呼吸、内分泌&代谢、肿瘤等领域，2016年处方药收入增长7.5%主要得益于特异性肺纤维化新药Ofev（尼达尼布）、DPP-4类降糖药Trajenta/Jentadueto的拉动，涨幅分别达到70.9%，24.1%。Ofev自2014年上市以来，治疗了超过20万例特异性肺纤维化患者。

　　勃林格殷格翰最畅销的产品仍是治疗慢性阻塞性肺病的Spiriva（噻托溴铵），但由于在美国市场受到药品降价压力，相比2015年有明显下滑，为29.95亿欧元。

　　SGLT-2抑制剂恩格列净在2016年也很受关注，12月2日被FDA批准新适应症，用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险，将大名鼎鼎的EMPA-REGOUTCOME研究的数据写进药品标签。

　　同属SGLT-2抑制剂的药物卡格列净2016年销售额逼近15亿美元，达格列净也即将突破10亿美元，声誉更佳的恩格列净销售额多少呢？勃林格殷格翰在年报中仍未做披露，吊足了大家胃口，不过从合作伙伴礼来取得的2.02亿美元销售收入来看，增长势头是极其迅猛。勃林格/礼来还计划开发恩格列净用于心衰患者的适应症，3月17日刚宣布启动大型EMPERORHF研究（见：降糖药恩格列净的雄心：不满足于心血管获益，还要治疗心衰）。

　　2016年，勃林格殷格翰最大的动作是拿消费者保健业务与赛诺菲的动物保健业务进行了资产置换。从2017年1月1日开始，勃林格殷格翰正式剥离旗下的消费者保健业务，并接纳赛诺菲旗下的动物保健业务——Merial（梅里亚）。

　　经过此番业务架构调整后，勃林格殷翰成为全球第2大动物保健业务巨头，是经济动物和宠物抗寄生虫药及疫苗的全球顶尖供应商。动物保健业务的全球员工人数超过10000人，销售收入在2017年有望翻倍，在勃林格殷格翰总收入中的占比预计将提高至25%以上。

　　随着越来越多的重磅生物制品专利保护到期，生物类似物的蛋糕也越做越大，特别是随着FDA对生物类似物监管政策的明朗，生物类似物即将迎来上市高峰期（见：未来2年，生物类似物将井喷上市）。

　　勃林格殷格翰目前有2个生物类似物已经推进到了临床后期阶段，包括BI695501（阿达木单抗类似物）、BI695502（贝伐珠单抗类似物）。BI695501的上市申请正处于FDA和EMA审评之中。

　　勃林格殷格翰的生物制药业务在2016年增长了6.4%。特别值得一提的里程碑事件是，勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地在2016年2月被选定为国内首个开展生物制药CMO的试点企业。在中国MAH制度逐渐铺开之际，勃林格的生物制药CMO业务有希望随着中国生物制药产能的释放而迎来爆发。