今天,OncolyticsBiotech宣布数据显示,携带p53突变的转移性乳腺癌患者经免疫肿瘤病毒新药REOLYSIN联合抗紫杉醇治疗后,总体生存率(OS)有统计学上的显著改善(p=0.03)。这一名为IND213开放标签的随机2期研究结果在2017年美国癌症研究协会(AACR)年会上得以公布。
乳腺癌是一危及生命的重大疾病。2016年,美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute)报告了近25万例新增乳腺癌病例,其中4万多的患者死于该类癌症疾病。
Oncolytics是一家致力于免疫肿瘤病毒药剂REOLYSIN的生物技术公司,将其开发作为各种肿瘤类型的潜在治疗方法。该化合物选择性诱导肿瘤细胞裂解,并通过先天和适应性免疫应答促进肿瘤的炎症表型,以此机理来治疗各种癌症。该公司的肿瘤科临床开发计划强调三大支柱:联合化疗引发选择性肿瘤细胞裂解;免疫组合产生适应性免疫应答;免疫调节剂(IMiD)组合以促进先天免疫应答。除了针对乳腺癌的注册临床研究外,涉及REOLYSIN联合免疫检查点抑制剂和IMID靶向治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的研究也在进行之中。
上述开放标签、随机对照的研究总共纳入了74例转移性乳腺癌患者,其中82%(61例)患有p53突变型肿瘤。结果显示,使用REOLYSIN联合紫杉醇治疗的p53突变型转移性乳腺癌患者(n=30)的中位OS改善达到了20.9个月,而仅使用紫杉醇治疗的患者(n=31)只有10.4个月。该临床研究由加拿大癌症试验组(CCTG,以前被称为加拿大国家癌症研究所-NCIC)设计和实施。基于总体生存率数据和来自p53患者组的其他数据,该公司已经开始规划转移性乳腺癌的临床研究注册,并把总体生存率拟定为主要试验终点。
“我们观察到的生存获益是非常令人兴奋的,它强调了REOLYSIN对p53突变的转移性乳腺癌患者的有效性和耐受性,同时也证明了这一新药在早期治疗难治高风险患者中的潜在效用,”Oncolytics的首席医疗官AndresGutierrez博士说道:“这些数据表明,当将REOLYSIN治疗加入到护理标准中时,患者的总体存活率提高了一倍以上,突出了针对乳腺癌研究注册设计和执行的关键考虑因素。我们的下一步计划将向专家和监管机构寻求关键性意见,完善我们的前瞻性监管战略和注册途径。”
Oncolytics的总裁兼首席执行官MattCoffey博士也说道:“p53肿瘤抑制基因的突变在癌症的整个生命周期中发挥越来越具挑战性的作用。随着乳腺癌在临床上的进展,p53突变也显得更加突出,对治疗效果和总体生存产生负面影响。这些数据提供了证据,结合REOLYSIN与紫杉醇可以改善这些难治患者群体的生存率。”
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥124适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥145适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1600适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1601.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥401、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥42主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥95主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
健客价: ¥270绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥146本品用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
健客价: ¥870用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥189用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥137适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1171. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥138适用于测量人体血压和脉搏。
健客价: ¥298该产品供测量人体血压用。
健客价: ¥399主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥339主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥75结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279疏肝活血,软坚散结。用于经期乳胀痛有块,月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
健客价: ¥35.61扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥140联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌;单药一线治疗转移性直肠癌。
健客价: ¥278