法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特异性皮炎(AD)的生物制剂。业界对Dupixent的商业前景十分看好,预计该药的年销售峰值将突破28亿美元。
Dupixent是一种皮下注射药物,每隔一周皮下注射一次,可单独用药,也可与外用皮质类固醇联合用药。赛诺菲和再生元已计划在本周将Dupixent推向美国市场。
Dupixent的获批,是基于全球性LIBERTYAD临床项目的数据,该项目包括3个关键性随机III期研究(SOLO-1,SOLO-2,CHRONOS),评估了Dupixent作为单药(SOLO-1和SOLO-2)或联合外用皮质类固醇(CHRONOS)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的疗效和安全性。数据显示,所有研究均达到了主要终点和关键次要终点。
中重度特应性皮炎(AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。特应性皮炎(AD)常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生,可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。
Dupixent(dupilumab)是一种全人源化单克隆抗体,特异性抑制2种关键蛋白IL-4和IL-13的过度激活信号。IL-4/IL-13是2种炎症因子,据认为是特异性皮炎(AD)持续内在炎症的关键驱动因素。
此前,FDA已授予dupilumab治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的突破性药物资格和优先审查资格。dupilumab由Regeneron公司利用其开创性的Veloclmmune技术开发,目前该公司正与赛诺菲合作开发dupilumab用于多在炎症性疾病的治疗,包括哮喘、特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎。
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。
健客价: ¥75益气健脾,消食和胃。用于脾胃气虚所致的神疲懒言,体倦无力,食少腹胀,大便稀溏。
健客价: ¥38补气,活血,通络。用于缺血性中风气虚血瘀症,症见眩晕、肢麻、瘫软、昏厥、半身不遂,口舌歪斜,语言蹇涩,面色恍白,气短乏力。
健客价: ¥52益气健脾,消食和胃。用于脾胃气虚所致的神疲懒言,体倦无力,食少腹胀,大便稀溏等;胃肠功能紊乱、药源性肠菌群失调见以上证候者。
健客价: ¥30用于各种类型高血压。
健客价: ¥18治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
健客价: ¥37成人便秘的症状治疗。
健客价: ¥30癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。 部分性癫痫适用于:简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。
健客价: ¥74治疗原发性高血压,该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
健客价: ¥36祛邪散结。用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗。
健客价: ¥269.89用于治疗以阳性症状(例如谵妄幻觉认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。
健客价: ¥286用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 ·急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联用,可合并在溶栓治疗中使用。
健客价: ¥118.5用于预防盒治疗因维生素和微量元素缺乏所引起的各种疾病。
健客价: ¥491.房性心律失常(心房扑动、心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。 2.结性心律失常。 3.室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防)。 4.伴W-P-W综合征的心律失常。 依据其药理学特点,胺碘酮适用于上述心律失常,尤其合并器质性心脏病的患者(冠状动脉供血不足及心力衰竭)。
健客价: ¥34适用于饮食控制、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。详见说明书。
健客价: ¥74全面性、部分性或其它类型的癫痫。
健客价: ¥82原发性高血压,急性心肌梗死(2-9天)后出现的轻到中度心力衰竭。
健客价: ¥47用于慢性肾病患者血磷的控制。
健客价: ¥428