誉衡药业PD-1单抗 GLS-010 注射液获批临床

2017-03-21 来源：医药魔方数据标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：GLS-010注射液是誉衡在生物制药领域的重要储备品种，拿到临床批件为丰富公司肿瘤领域的产品线、开展后续生物药项目奠定了坚实基础。

　　誉衡药业3月16日发布公告，称委托无锡药明康德生物技术有限公司（简称“药明生物”）研发、共同申报的抗PD-1单抗产品GLS-010注射液（规格：120mg/4.0ml/瓶）取得了临床批件。

　　GLS-010注射液是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权；其作用机制为可竞争性的与人体免疫细胞或其他细胞表面的PD-1结合，从而阻断肿瘤细胞表面PD-L1与人体免疫细胞表面PD-1的结合，阻断负向调节作用，激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答，从而杀伤肿瘤细胞。

　　GLS-010注射液是誉衡在生物制药领域的重要储备品种，拿到临床批件为丰富公司肿瘤领域的产品线、开展后续生物药项目奠定了坚实基础。目前在国际上已经上市的PD-1单抗药物有百时美施贵宝公司的Opdivo（Nivolumab）和默沙东公司的Keytruda（Pembrolizumab），这两个产品在2016年分别实现了37.74亿美元和14.02亿美元的年销售额。

　　已经上市的PD-L1单抗药物为罗氏的Tecentriq（Atezolizumab），于2016年获得FDA批准上市。

　　根据研究机构FiercePharma预计，2022年Opdivo、Keytruda和Tecentriq销售额分别可达到126.2亿美元、65.6亿美元和55.3亿美元，这3个药物的年销售额总计将超过200亿美元，市场潜力巨大。