2016年美国心脏病学会年会曾公布了STAMPEDE研究的5年初步结果。
减重手术和药物治疗糖尿病有效性研究(STAMPEDE)纳入的参与者均为2型糖尿病控制不佳的肥胖患者。STAMPEDE的5年最终研究结果显示,减重手术联合强化药物治疗相较于单纯强化药物治疗在降低高血糖风险上更有效。
5年研究结果显示,接受胃旁路术或袖状胃切除术的参与者中有近1/5达到HbA1c≤6%的主要研究终点,而单纯接受强化药物治疗的参与者达到主要研究终点的比例仅为1/20。此外,减重手术可对血糖控制带来持久有益影响,即使是轻度肥胖患者(BMI介于27–34)。
减重手术VS单纯药物治疗
STAMPEDE研究纳入150例2型糖尿病控制不佳(平均HbA1c为9.2%)且BMI介于27-43的肥胖患者。这些参与者被随机分配至单纯强化药物治疗组和强化药物治疗联合Roux-en-Y胃旁路术或袖状胃切除术治疗组。
所有参与者在前两年每3个月就诊一次,在后三年每6个月就诊一次。复诊安排旨在确保参与者在不出现副作用的前提下达到HbA1c降至6%的治疗目标。共有134例参与者(89%)完成了5年试验。
研究开始时,参与者平均年龄为49岁(66%为女性)、糖尿病病程为8.4年且44%需要胰岛素治疗;研究开始时共有49例参与者(37%)轻度肥胖(BMI<35)。
减重手术可带来更好的血糖控制
与单纯药物治疗组相比,胃旁路手术组(29%vs5%;P=0.01)和袖状胃切除术治疗组(23%vs5%;P=0.03)有更多的参与者达到HbA1c<6%的主要研究终点。
从基线到5年研究结束,胃旁路手术组平均HbA1c由9.3%降至7.3%;袖状胃切除术治疗组平均HbA1c由9.5%降至7.4%;但药物治疗组平均HbA1c由8.8%降至8.5%。BMI<35的参与者和BMI>35的参与者HbA1c下降程度相似。
更为重要的是,胃旁路手术组需要胰岛素治疗的参与者比例由47%降至12%;袖状胃切除术治疗组需要胰岛素治疗的参与者比例由45%降至11%;药物治疗组需要胰岛素治疗的参与者比例仅由53%降至40%。
手术治疗组有超过88%的参与者达到良好-可接受的血糖控制水平(平均HbA1c≤7%)。接受减重手术的患者减肥效果更持久。胃旁路手术组参与者平均BMI由37.0降至28.9;袖状胃切除术治疗组参与者平均BMI由36.0降至29.3;药物治疗组参与者平均BMI仅由36.4降至34.0。此外,与药物治疗组参与者相比,手术治疗组参与者生活质量改善也更显著。
尽管试验样本量较小,但研究人员发现,胃旁路手术相较于袖状胃切除术减肥效果更显著、持久且辅用降糖药更少。
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