重度抗抑郁症药物临床2期试验取得积极进展

　　日前，专注于开发治疗危及生命的中枢神经系统(CentralNervousSystem，CNS)疾病疗法的SAGETherapeutics公司宣布，该公司的SAGE-217在治疗重度抑郁障碍(MajorDepressionDisorder，MDD)的临床2期试验中取得积极进展。SAGE-217是一种口服的GABA受体调控剂。在开放标签(OpenLabel)的临床2期试验中，SAGE-217不但表现出良好的安全性，而且在85％的患者中显著降低抑郁症状。

　　重度抑郁障碍是一种常见但是严重的精神疾病。患者通常处于抑郁状态，对日常活动失去兴趣并且影响患者的家庭、工作、学习和其它重要功能。在美国每年大约有1600万重度抑郁障碍患者。虽然目前有很多抗抑郁药物，但是大型研究表明很多患者仍然需要更多的治疗选择。

　　SAGE公司的SAGE-217是一种靶向神经突触中和突触外的GABA受体的正变构调节剂(PositiveAllostericModulator)。GABA系统是大脑和CNS中主要的抑制性信号通路，对调节CNS功能有非常重要的作用。与其它靶向GABA受体的药物不同，SAGE-217能够将GABA受体的活性调节到适当的范围，而不是完全抑制或者激活它的活性。SAGE-217的另一个特点是它能够靶向神经突触内和突触外的GABA受体。而且它的药物动力学特征让SAGE-217只用每日口服一次就可以见效，为患者提供了很大便利。

　　在这项包括13名患者的临床2期试验中，SAGE-217表现出良好的安全性，没有患者因为服用药物而死亡，产生严重副作用，或中断试验。同时，运用汉密尔顿抑郁量表(HamiltonRatingScaleforDepression，HAM-D)对患者的评估发现患者在服用SAGE-217后第二天抑郁症状就有显著改善。经过两周的治疗，13名患者中11位的HAM-D指数下降了超过了50％。其中8位患者的抑郁症状得到完全缓解。

　　“即使考虑到开放标签数据固有的缺陷，这项研究的结果仍然令我们鼓舞。我们将开展随机双盲，并且有安慰剂对照的下一步临床2期试验来检测SAGE-217在治疗重度抑郁障碍方面的效果。”SAGE公司的CEOJeffJonas博士说。