Ustekinumab——治疗克罗恩病的一种新药物

　　近期，根据一项发表在NewEnglandJournalofMedicine杂志上的III期临床试验结果显示，通过应用ustekinumab药物可使中至重度克罗恩病患者表现出显著改善。医脉通整理如下。

　　这项研究是由StephenHanauer教授合作编写，他是CliffordJosephBarborka胃肠病学和肝病学医学教授。

　　克罗恩病是一种胃肠道炎症疾病，以严重腹痛、腹泻和体重下降为特征。目前的治疗，例如免疫抑制剂，可以有助于控制疾病症状，但是它们的疗效有限，而且有增加感染的风险。

　　Ustekinumab——一种用于银屑病和银屑病关节炎治疗的药物——是一种可以阻断白细胞介素-12和白细胞介素-13的单克隆抗体，已知在炎症反应中可以发挥作用。

　　在这项研究中，研究人员在两项涉及1300多名未经治疗的克罗恩病患者试验中对这种药物进行了测试。

　　参与人员被随机分配接受两种不同剂量的ustekinumab或者安慰剂，治疗持续时间超过8周。然后，那些对这种药物产生临床反应的患者被纳入一项44周的维持试验。

　　在所有病例中，相比于安慰剂，ustekinumab可以更好地诱导临床反应，同时维持缓解。此外，ustekinumab组和安慰剂组不良反应率相似。

　　“消化健康中心的炎症性肠病（IBD）项目积极参与克罗恩病和溃疡性结肠炎新治疗的临床试验，其中很多IBD患者涉及数十种治疗方案的不同作用机制，”Hanauer说。

　　9月份，FDA批准ustekinumab用于中至重度活动性克罗恩病治疗。这项研究由杨森研发部支助。