礼来新药在中国启动 III 期临床，默沙东捷报频传

　　礼来胃癌新药ramucirumab中国III期研究启动

　　礼来Cyramza（ramucirumab）是anti-VEGFR2单抗，根据国家药物临床试验登记与信息公示平台的信息，ramucirumab一项国际多中心、随机、双盲、III期研究于2016年8月15日获得中山大学肿瘤防治中心伦理委员会审查通过，2016年10月18日获北京肿瘤医院医学伦理委员会审查通过，计划在国内招募390人。目前的状态是「进行中、尚未招募」，也未公布第1例患者入组时间。

　　默沙东Keytruda一线治疗NSCLC目标患者有望翻倍

　　默沙东1月10日宣布，FDA已经接受其PD-1单抗Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗转移性或晚期非小细胞肺癌的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格，处方药申报者付费法案（PDUFA）预定审批期限为2017年5月10日。

　　欧盟批准诺和诺德新型速效胰岛素Fiasp

　　欧洲监管机构批准了诺和诺德的速效胰岛素Fiasp，用于治疗成人糖尿病，药物组分包括餐时与基础胰岛素，可通过胰岛素泵进行连续皮下胰岛素输注。诺和诺德预计将在今年上半年在欧洲推出该产品。

　　新基拟应用机器学习技术帮助进行新药开发及市场准入

　　新基制药宣布，将与GNS医疗保健公司开展合作，将机器学习应用于市场准入，商业运作和药物开发。这项交易包括了新基对GNS的第二次股权投资，也将在新基生物制药公司的平台内部引入几个GNS因果建模专家来操作该平台。

　　医周政闻

　　我国公立医疗机构药品采购推行「两票制」

　　1月9日，国家卫计委举行2017年首场例行新闻发布会，解读《关于在公立医疗机构药品采购中推行「两票制」的实施意见（试行）的通知》的有关情况。

　　《通知》要求，公立医疗机构药品采购中要逐步实行「两票制」，鼓励其他医疗机构推行「两票制」。综合医改试点省和公立医院改革试点城市要率先推行「两票制」，鼓励其他地区执行「两票制」，争取到2018年在全国全面推开。并通过增值税发票查验平台促进「两票制」顺利实施

　　药品供应5大任务：年销售额超5000亿流通巨头将成型

　　《「十三五」深化医药卫生体制改革规划》挂网发布。其中，关于药品供应保障制度建设的主要内容有5部分。「十三五」期间，将实施药品生产、流通、使用全流程改革，力争到2020年，基本建立药品出厂价格信息可追溯机制，形成1家年销售额超过5000亿元的超大型药品流通企业，药品批发百强企业年销售额占批发市场总额90%以上。

　　全国卫生计生工作会议部署2017年重点任务

　　卫计委部署了2017年重点任务：一、落实深化医改任务，加快形成基本医疗卫生制度框架。二、落实预防为主，加强公共卫生服务和卫生应急工作。三、落实计划生育服务管理改革目标，改善妇幼健康服务。四、继续实施改善医疗服务行动，增强人民群众健康获得感。五、落实中医药法规政策，进一步彰显特色优势。六、落实健康产业发展政策，满足群众多层次多样化健康需求。

　　总局批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市

　　国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。截至2016年12月底，已公布了12批药物优先审评审批目录，涉及191个注册申请。后续，总局将继续加大对具有明显临床价值、治疗艾滋病等重大疾病药物研发申报的支持力度。

　　医周投闻

　　三胞新健康8.19亿美元收购美国前列腺癌细胞免疫疗法Provenge

　　美国时间1月9日，中国民营企业三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公司达成股权收购协议，收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权，从而将成为全球首款前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者，一举跻身世界精准医疗行业前沿高地。据悉，本次收购交易金额为8.19亿美元，也创下中国企业收购美国药品的最大交易纪录。

　　安进与Immatics达成13亿美元癌症药物交易

　　美国生物技术巨头安进公司和德国Immatics生物技术有限公司宣布达成一项价值超过13亿美元的交易，用于开发针对多种癌症的下一代T细胞双特异性免疫疗法。根据协议，安进将负责所有成功的候选药物的全球临床开发，制造和商业运作。

　　谷歌风投看中初级医疗保健领域，2000万美元领投Aledade公司C轮融资

　　美国时间1月10日，位于马里兰州的Aledade公司获得2000万美元C轮融资。公司的核心业务是与初级保健医生合作，创建技术驱动的责任医疗保健组织，本轮融资由谷歌风投、BiomaticsCapital（比尔·盖茨的前首席科学技术顾问BorisNikolic创立）以及MarylandVentureFund领投。现有投资者Venrock和ARCHVenturePartners参投。目前公司的总融资额达到5450万美元。

　　复星8000万美元携手Kite开拓国内CAR-T免疫疗法市场

　　1月10日，上海复星医药股份有限公司全资子公司上海复星医药产业发展有限公司与Kite签订《中外合作经营合同》。复星医药产业拟投资不超过等值8，000万美元（包括但不限于投资款及股东贷款）与Kite携手开拓中国（根据本次合作约定，包括中国大陆、香港及澳门，但不包括台湾）癌症T细胞免疫疗法市场。新公司的注册资本为4，000万美元。

　　武田制药拟52亿美元收购美国制药公司Ariad

　　武田宣布，武田将以24美元/股的价格全现金收购Ariad所有的公开发行股票，折合市值52亿美元。这个价格相比Ariad1月6日收盘的市值溢价约75%。交易达成后可以让武田获得Ariad的帕纳替尼（ponatinib），据预测该药物2016年销售额达到1.8亿美元。