近日,拜耳旗下瑞戈非尼作为一款治疗难治性肝癌的药物被FDA授予优先审评资格,这一新的适应证或将有助于阻止该药物的销售下滑。目前瑞戈非尼在市场上以Stivarga为商品名,用于治疗结肠直肠癌和胃肠道间质瘤(GIST),该药物已受到竞争的冲击,其2016年前9个月的销售额下滑16%,至1.98亿欧元。FDA正审评该药物作为二线药物用于治疗不可切除的肝细胞癌患者。
此次新适应证的申请资料基于RESORCE试验的结果,该试验表明瑞戈非尼在不可切除的肝细胞癌患者中能够改善总生存期,其适用于疾病不适合手术及以索拉非尼早期治疗后疾病进展的患者,索拉非尼是拜耳已获批用于肝癌的一款药物。
拜耳为瑞戈非尼专营权注入了一些新的活力,而不可切除的肝细胞癌是其中的关键组成部分,其它新的适应证如用于结肠癌辅助治疗。若能获批用于不可切除的肝细胞癌,瑞戈非尼将可被定位为索拉非尼的一款辅助用药,索拉非尼目前仍是在美国唯一获批用于这种癌症系统性治疗的药物。
与瑞戈非尼一样,索拉非尼也受到了竞争的冲击,其销售额在2016年前三个季度下降2%,至6.46亿欧元,一线及二线用药的获批对整个专营权的销售可能是一种促进。「肝癌是全球癌症相关死亡的主要因素之一,美国每年确诊的肝癌病例有3万多,」拜耳研发总监Moeller博士称。
「瑞戈非尼在美国获得优先审评资格对患者来说是极好的消息,这支持我们让这款药物作为二线药物尽早用于不可切除肝细胞癌的努力,」他补充称。据拜耳称,瑞戈非尼作为二线药物用于不可切除肝细胞癌的上市申请资料也在日本及欧盟提交,在其它国家的提交正在进行中。
1.恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 2.华蟾素片:解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥5569适应症为拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氦基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
健客价: ¥93用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥85用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥60清热解毒,利湿,化瘀散结。用于治疗各种急慢性肝炎,尤其对乙型肝炎患者的肝功能异常和表面抗原阳性者有显著疗效,并可预防乙肝癌变。
健客价: ¥16健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。对于上述症候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
健客价: ¥138用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥50用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥55用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥34清热解毒,利湿,化瘀散结。用于治疗各种急慢性肝炎,尤其对乙型肝炎患者的肝功能异常和表面抗原阳性者有显著疗效,并可预防乙肝癌变。
健客价: ¥46清热解毒,活血化瘀。用于湿热瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,见有乏力、肝病、纳差、脘胀等症。
健客价: ¥42免疫增强药,用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗及老年免疫功能低下者。
健客价: ¥45