2017“声音?责任”医药界全国两会代表委员座谈会前夕,中国医药企业管理协会赴安徽省进行调研,广泛收集行业意见建议。
安徽省医药行业协会秘书长周浩介绍了安徽省医药行业总体发展情况,中国医药企业管理协会会长郭云沛向安徽省医药行业代表介绍了“声音?责任”两会代表委员座谈会活动及成果。来自30余家企业和行业协会的同志对行业发展充分发表了意见,提出了很多中肯的建议。以下是本次调研会部分内容摘要:
看点
01
“药品采购”问题多
1.带量采购工作,地方政府干预性强,随意提高入围门槛。
2.带量采购、两票制同时执行造成:有代理权的无配送权;有配送权的无代理权;导致药品无法配送,影响医院正常用药。
3.建议维持省级药品集中采购工作的严肃性和合法性,应切实严格执行“带量采购”。
4.医疗机构搭“带量采购”便车,大量索要“利益”。
5.部分医疗机构不考虑临床实际用药需求,片面追求高返利,要求所有药品(即打包)让利不低于15%-25%,有的甚至更高。
6.现在多数医疗机构收取履约保证金、质量保证金从100万-6000万不等,建议出台相关政策规范此行为。
7.二次议价在具体执行过程中,与国家文件精神不一致,带量采购并没有提供采购量,而是一味让企业压价。
8.规范药品货款支付,药品货款回款周期太长,增加配送企业财务费用和经营成本。建立第三方结算平台,回款账期超过30天,由第三方平台代为支付企业货款。
9.建议基础输液由国家卫计委分包材、规格制订全国统一挂网价格。
10.公立医疗机构不应设置企业开户门槛,已中标品种在生产厂家授权的情况下允许进入医院销售。
看点
02
“一致性评价”有话说
1.国务院及国家食品药品监督管理总局要求国家基药目录的品种(289种)在2018年底完成一致性评价工作,呼吁国家尽快明确参比制剂,以免企业自行购买的不被国家认可,延误时间且损失重大。
2.国内允许做BE试验的临床试验机构仅有100多家,希望国家尽快明确扩大试验机构的审批或备案。
3.希望国家局将一致性评价的信息及时、准确地公开,正确引导企业开展此项工作。
看点
03
“两票制”难度大
1.基层医院(乡镇)社区卫生服务站,不适合两票制,建议县级以下的医疗机构统一实行“三票制”。
2.根据GSP管理规定,建议配送企业与配送企业之间不加价仅结算配送费,应视为零票。全资或控股的子公司与母公司以及子公司之间应视为零票。
3.常用普通药品、低价廉价药品、独家生产药品、蛋白同化制剂、冷藏药品、二类精神药品、急救药品等不适合两票制。
4.希望相关部门出台两票制的全国统一政策。
看点
04
“药用原、辅料管理”待提升
1.建议政府关注药用原料、辅料的垄断问题。
2.呼吁完善相关药用辅料的法律法规。
3.建议对药用辅料产业进行扶持。
4.呼吁成立一个全国性的辅料协会组织。
看点
05
“药价与医保”亟需改
1.国家鼓励新药创新,但新药进入医保难,国内患者无法享受科技进步带来的成果,建议2009年以后新批准的创新药应该全部进入医保目录。
2.为保障分级诊疗的顺利实施,满足基层患者用药需求,建议将医保甲类品种直接纳入基层医疗报销范围。
3.“低价药”政策执行不到位,应该废除。
4.建议“基药目录”与“医保目录”中的甲类药品合并。
5.非医保、非基药药品价格应该全面市场化。
看点
06
其他政策期待多
1.医改立法不能仅以政府部门为主导,应该注重发挥行业协会作用,以全国人民的利益为出发点。
2.药品法修订的指导思想切忌急功近利,医药问题是沉疴痼疾,要循序渐进地解决问题,实行渐进式改革。
3.建议各级政府应逐条落实国务院出台的《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》,落实相关实施细则,鼓励社会资本办医。
4.呼吁出台与《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》配合的落地文件及措施。
5.新药专利保护期太短,企业花费数年心血,可能上市没几年就过了保护期,企业成本难以回收。
参加座谈会的企业及协会
安徽安科生物工程股份有限公司、安徽丰原药业股份有限公司、合肥立方制药股份有限公司、合肥华润神鹿药业有限公司、上海海虹巢湖今辰药业有限公司、安徽贝克生物制药有限公司、安徽环球药业股份有限公司、安徽双鹤药业有限责任公司、安徽芜湖绿叶制药有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、安徽济人药业有限公司、安徽九方制药有限公司、安徽广印堂制药有限公司、安徽天洋药业有限公司、合肥华威药业有限责任公司、安徽山河药用辅料股份有限公司、安徽华源医药股份有限公司、安徽省亳州市药品采购供应站、安徽省医药(集团)股份有限公司、合肥曼迪新药业有限责任公司、安徽国安医药有限责任公司、合肥天星有限公司、华润安徽医药有限公司、安徽省本诚医药科技有限公司、安徽国立医药有限公司、安徽华康医药集团有限公司、安徽省医药行业协会、中国医药企业管理协会等。
本次安徽调研会详细情况请参见2017年3月4日发布的“声音?责任2017医药界全国人大代表政协委员建议(提案)素材集”。
主办单位:
中国药学会、中国化学制药工业协会、中国医药教育协会、中国医药商业协会、中国医疗器械行业协会、中国非处方药物协会、中国医药保健品进出口商会、中国医药包装协会、中国医药生物技术协会、中国生化制药工业协会、全国医药技术市场协会、中国医药设备工程协会、中国医药创新促进会、中国医药新闻信息协会、中国中药协会、中国医药工程设计协会、北京药学会、北京医药行业协会、中国医药物资协会、中国医药质量管理协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、全国工商联医药业商会、中国药师协会、中国医药企业家协会、中国医药企业管理协会(排名不分先后)
本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。详见说明书。
健客价: ¥2699晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。
健客价: ¥978曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。
健客价: ¥39.9适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌;单药一线治疗转移性直肠癌。
健客价: ¥278- 妇科:外阴阴道念珠菌病。- 皮肤科/眼科: - 花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 - 由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 - 系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)*、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 *注:对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者,只有在一线
健客价: ¥129曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。
健客价: ¥38结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279