美国学者StevenNissen教授在2016年美国心脏协会年会(AHA)上发布了一项由他主持研究的重要成果。
这项研究是针对已知存在心血管疾病或心血管疾病风险因素,需每日服用非甾体抗生药(NSAID的)骨关节炎(OA)和类风湿关节炎(RA)的患者,共纳入24081例。
与布洛芬及萘普生相比,塞来昔布的主要不良心血管事件,心血管死亡,全因死亡发生风险无显著性差异。其中塞来昔布组有188例(2.3%)心血管死亡患者,萘普生组为201例(2.5%),布洛芬组为218例(2.7%)。在安全性的次要终点上,塞来昔布的胃肠道不良反应优于布洛芬和萘普生,严重胃肠道事件在服用塞来昔布期间发生比例为1.1%,而服用萘普生和布洛芬患者的这一比例分别为1.5%和1.6%。Nissen教授表示PRECISION研究强有力地证明,服用塞来昔布患者发生心血管不良事件并没有显著增加,胃肠道事件显著降低,有很好的安全性。
NSAID是一类使用非常广泛的抗炎镇痛药,自1899年阿司匹林问世的100多年以来,在临床抗风湿镇痛退热中发挥了巨大的作用。但是这类药物的胃肠道不良反应发生率始终居高不下,轻者胃肠道不适,重者造成胃肠道出血、穿孔、甚至梗阻,严重影响了临床的使用。
长期以来,药物研究者做出了很多努力,研究改变药物的特性,比如增加为糖衣片的外包皮为肠溶片,改变药物酸碱度,用药途径由口服变为栓剂等,以期降低胃肠道的不良反应。但终归没有改变其造成胃肠道不良反应的作用机制,因此NSAID所造成的胃肠道不良反应并没有从根本上减少。
直到上个世纪80年代发现NSAID主要作用产生前列腺素的环氧合酶有两个异构体,而主要产生致病性的前列腺素由环氧合酶2(COX-2)产生。因此发明了以塞来昔布和罗非昔布为代表的COX-2特异性抑制剂,从而大大地降低了NSAID的胃肠道不良反应。
正在医学界为此兴高采烈时,却曝出了昔布类药物可能会增加心血管的不良事件,甚至将心血管不良事件作为昔布类最重要的不良反应。2004年罗非昔布为此撤市,临床医生在使用昔布类药物时也受到很多限制。
科学总是这样,要面对问题设计研究,通过临床观察研究得出正确的结论说明问题。2005年在原有大量实验基础上,一项《塞来昔布与噢美拉唑联合双氯芬酸治疗OA及RA的比较,(CONDOR)》研究共纳入4484的患者。这项研究2009年完成,2010年发表在《柳叶刀》杂志。研究证明塞来昔布组引起胃肠隐性出血明显低于对照组。
本人亲自目睹和参与了塞来昔布这个过程。1999年在中国牵头验证了塞来昔布在中国的注册研究,2005年又参与CONDOR的全球研究。PRECISION和CONDOR这两项研究极具科学性和说服力,科学地证明了塞来昔布的胃肠道和心血管的安全性。我认为关于塞来昔布是否降低胃肠道的不良反应和是否明显增加心血管风险的争论可以尘埃落定了。塞来昔布降低了胃肠道的不良反应,并没有比传统的NSAIDs增加心血管的风险。
在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 (1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])
健客价: ¥39具有改善胃肠道功能(对胃黏膜有辅助作用、润肠通便)的保健功能。
健客价: ¥28益气保元,化瘀去毒,理气通下。用于胃肠手术后腹胀,胃肠活动减弱,老年性慢性便秘,气虚腹胀等症。
健客价: ¥79芳香化浊,理气止痛,健胃导滞。用于湿浊中阻、食滞不化所致的腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛;消化不良、肠炎、痢疾见上述证候者。
健客价: ¥29健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚泄泻日久,大便不调,五更泄泻,时带黏液,伴有腹胀腹痛,胃脘疼痛,小腹坠胀,饮食不佳,属上述证候者舌质淡红,苔薄白或腻,脉细微或沉细,慢性结肠炎,溃疡性结肠炎,肠功能紊乱属上述证候者。
健客价: ¥21理气健胃,除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
健客价: ¥20泻火解毒,除湿止痢。用于细菌性痢疾,急、慢性肠胃炎。
健客价: ¥43疏肝和胃、制酸止痛。用于胃、十二指肠溃疡属肝胃气滞兼血瘀证,症见胃脘疼痛、胀满不适,两胁胀痛,嗳气呃逆,嘈杂泛酸,食欲不振等。
健客价: ¥59清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,症见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而症见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吐酸、舌苔厚腻或黄脉数者。
健客价: ¥31理气健胃,除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
健客价: ¥12.6理气健胃,除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
健客价: ¥8.5健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚所致的泄泻,症见大便不调、五更泄泻、时带黏液,伴腹胀腹痛、胃脘不舒、小腹坠胀。慢性结肠炎,溃疡性结肠炎,肠功能紊乱属上述证候者。
健客价: ¥13清热祛湿,健胃止泻。用于泄泻及小儿消化不良。
健客价: ¥18清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻者,证见腹痛腹满、泄泻臭秽、 恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等,亦可用于食滞胃疼而证见胃脘痛,拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻脉滑数者。
健客价: ¥28泻火解毒,除湿止痢。用于细菌性痢疾,急、慢性肠胃炎。
健客价: ¥25理气健胃,除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
健客价: ¥15健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚所致的泄泻,症见大便不调,五更泄泻,时带粘液,伴腹胀腹痛,胃脘不舒,小腹坠胀。
健客价: ¥30清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,证见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而证见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。
健客价: ¥17.5清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,症见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而症见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。
健客价: ¥27清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,症见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而症见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。
健客价: ¥20乳酸菌素片(天安堂):用于肠内异常发酵、消化不良、肠炎和小儿腹泻。温中和胃,理气止痛。适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、和胃整肠丸:泄泻等症及急性胃炎、急性肠炎见上述症候者。 健胃消食片(成人)(含糖):健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积,症见不思饮食,嗳腐酸臭、脘腹胀满,消化不良见上述症候者。
健客价: ¥33.4健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚所致的泄泻,症见大便不调、五更泄泻、时带黏液,伴腹胀腹痛、胃脘不舒、小腹坠胀。
健客价: ¥18.5用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时:不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。
健客价: ¥49