制药巨头葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请,用于预防50岁及以上老人带状疱疹。这是继今年10月底葛兰素史克向FDA提交上市申请后,向欧洲市场发起的冲击。
带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒(varicellazostervirus,VZV)引发的疼痛性感染,主要症状为腰背部或身体其它部位发生瘙痒和疼痛。尽管人体的免疫系统通常情况下都能抗击VZV的感染而不出现症状,然而在身体免疫力低下的时候,就会发生疼痛的皮肤损伤。带状疱疹病毒感染通常发生于老年人群。这次申请主要基于一项积极III期临床试验数据,该临床试验纳入了37000名受试者,评估了该疫苗的安全性、有效性以及免疫原性。数据表明Shingrix不仅可以有效降低带状疱疹的发生率,而且可以减少带状疱疹后遗神经痛的发生率。带状疱疹后遗神经痛是感染带状疱疹后的典型症状,说明该疫苗对于已经感染带状疱疹的患者也存在一定的治疗作用。
据统计,每年英国约有22.4万名患者感染带状疱疹病毒,约有6万名患者即使在皮疹和水泡的症状消失后,仍被持久的疼痛困扰。因此Shingrix的上市将很好地满足这部分易感人群和患者的需求。
葛兰素史克疫苗研发部分负责人EmmanuelHanon表示,带状疱疹的感染率和年龄增长呈正相关,且带状疱疹的感染率很高,每三个人当中就有一个人可能感染。临床试验已经证明Shingrix针对老年人具有持久的有效性。Shingrix的接种过程分为两个步骤,第一阶段先接种某一剂量,二至六个月后再次接种。
目前葛兰素史克已经向美国和加拿大提交了上市申请,预计将于明年向日本监管部门提交申请。
用于单纯疱疹或带状疱疹感染。
健客价: ¥2.5用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
健客价: ¥29用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹,包括初发和复发的生殖器疱疹。
健客价: ¥38用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应症。
健客价: ¥471.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染的初发和复发病例,对反复发作的病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:口服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥41.主要用于带状疱疹。 2.用于治疗单纯疱疹病毒感染及预防复发,包括生殖器疱疹的初发和复发。
健客价: ¥2331.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。2.带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥201.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥12用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
健客价: ¥42用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应症。
健客价: ¥47用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
健客价: ¥58用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
健客价: ¥37用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
健客价: ¥321.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥7.61.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染的初发和复发病例,对反复发作的病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:口服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥41.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥5.5(1)单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。(2)带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。(3)免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥61.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥51.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。2.带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥5.61、单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。2、带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥71.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥5.71.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防 2.带状疱疹:用于免疫功能正常带状疱疹和免疫缺陷者轻症例的治疗 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥61.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥91.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥15