德谷胰岛素 PK 甘精胰岛素占优：严重低血糖风险更低

2016-12-04 来源：医药魔方数据标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：在严重低血糖事件这一次要终点方面，Tresiba组经历严重低血糖发作的患者比例更低（27%），夜间严重低血糖的发作风险降低54%。

　　诺和诺德Tresiba（德谷胰岛素）最早于2012年在日本获得批准，2013年获得欧盟批准，但是在FDA的注册过程并不顺利，曾在2013年收到FDA的完全回复信（CRL），被FDA要求补交心血管结局数据。

　　为此，诺和诺德启动了代号为DEVOTE的大型随机、双盲、心血管安全性研究，入组了7637例伴有较高心血管风险的2型糖尿病患者，在标准治疗的基础上，考察添加德谷胰岛素或甘精胰岛素的疗效和安全性差异，主要终点是发生心血管死亡、非致命性心肌梗死以及非致命性卒中等主要不良心血管事件（MACE）的时间。

　　基于DEVOTE研究的中期分析结果，Tresiba终于在2015年获得FDA批准上市。

　　11月29日，诺和诺德又公布了DEVOTE研究的一线结果，到达了主要非劣效终点。Tresiba相比Lantus在MACE方面没有显著差异，两组患者HbA1c水平较基线值的下降程度也相似。

　　但是在严重低血糖事件这一次要终点方面，Tresiba组经历严重低血糖发作的患者比例更低（27%），夜间严重低血糖的发作风险降低54%。

　　诺和诺德首席科学官MadsKrogsgaardThomsen表示：“DEVOTE研究的最新数据进一步表明Tresiba具有成为新的标准治疗用基础胰岛素的潜力”。DEVOTE研究的详细结果将会在一个科学会议上公布，诺和诺和预计在2017年上半年将相关数据提交至监管机构。

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抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,可降低II型糖尿病胰岛素抗性,通过增加胰岛素受体的敏感性而降低血糖。

1．本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。 2．对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生； 3．本品也可与磺脲类口服降糖药合用，具协同作用。

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滋阴补肾，益气润肺，和胃生津，调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症，降低血糖、尿糖。

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本品适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。详见说明书。

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