北京市食品药品监督管理局发布关于收回药品经营企业GSP证书有关问题的通知，通知中指出十种情形，收回GSP证书并在相应官方网站以公告的形式予以公布。
一、根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定，已取得GSP证书的企业未按照《药品经营质量管理规范》的要求开展药品经营活动的，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定做出相应处理。
二、根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品医疗器械飞行检查办法》的规定，药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品，已取得GSP证书的药品经营企业在专项检查、跟踪检查、飞行检查、日常监督检查中存在以下情形的，收回GSP证书并在相应官方网站以公告的形式予以公布。
药品批发企业
（一）严重缺陷项目超过1项（含）的；
（二）主要缺陷项目超过检查项目10%（含）的；
（三）主要缺陷项目小于10%，一般缺陷项目超过10%（含）的；
（四）一般缺陷项目超过20%（含）的；
（五）存在其他严重违反法律法规的。
药品零售企业
（一）严重缺陷项目超过1项（含）的；
（二）主要缺陷项目超过检查项目10%（含）的；
（三）主要缺陷项目小于10%，一般缺陷项目超过20%（含）的；
（四）一般缺陷项目超过30%（含）的；
（五）存在其他严重违反法律法规的。
三、被收回GSP证书的企业，应积极整改，自收回GSP证书之日起3个月内提出整改复查申请，待复查通过发还GSP证书后方可开展经营活动。复查不通过或逾期不申请的，撤销GSP证书。
被收回GSP证书后，继续从事药品经营活动的，根据有关规定，依法严肃处理。
附件：北京市食品药品监督管理局药品经营企业GSP认证证书收回流程
一、适用范围
检查发现企业在药品经营活动中存在本通知第二条规定的情形，根据《药品医疗器械飞行检查办法》，收回企业GSP证书。
二、提出处理意见
市局、各区局、直属分局根据对认证合格药品经营企业的专项检查、跟踪检查、飞行检查、日常监督检查等情况，对在药品经营活动中存在本通知第二条规定的情形的企业，提出收回该企业GSP证书的处理意见，
填写《收回GSP证书审批流程表》后，批发企业由区局、直属分局主管局长签字，加盖局公章（市局开展的检查，由检查员签字），
自监督检查结束10日内将《收回GSP证书审批流程表》及相关监督检查记录（复印件）报送市局药械市场处审查，零售企业由食药监管所负责人或科室检查人员签字，加盖公章，自监督检查结束10日内将《收回GSP证书审批流程表》（复印件）报送本局药械市场科审查。
三、初审
市局药械市场处初审人员（零售企业由属地局药械市场科负责人初审）根据报送的材料，结合有关法律法规进行初审，符合收回GSP证书要求的，5日内报主管处长（主管局长）进行复审；不符合收回GSP证书要求的，5日内将材料全部退回。
四、复审
市局药械市场处主管处长（零售企业由属地局主管局长复审）根据初审人员报送的材料，结合有关法规进行复审，符合收回GSP证书要求的，3日内报主管局长（零售企业由属地局局长）进行审定；不符合收回GSP证书要求的，3日内将材料全部退初审人员。
五、审定
市局主管局长（属地局局长）根据药械市场处（科）报送的材料，结合有关法规进行审定，决定是否收回GSP证书，3日内将材料返回药械市场处（科）。
六、发布收回GSP证书公告
根据审定意见，药品批发企业决定收回GSP证书的，市局药械市场处5日内在市局网站发布《收回药品经营企业GSP证书公告》，《收回GSP证书审批流程表》以及区局、直属分局报送的其他材料一并转相关单位存档；
不同意收回GSP证书的，5日内将《收回GSP证书审批流程表》以及区局、直属分局报送的其他材料转送相关单位存档。
药品零售企业决定收回GSP证书的，5日内由属地局在本局网站发布《收回药品经营企业GSP证书公告》；不同意收回的，相关材料由属地局存档。
同时应在10个工作日内将审定完的《收回GSP证书审批流程表》加盖公章后报市局药械市场处备案。
七、收回GSP证书
发布《收回药品经营企业GSP证书公告》7日内，由市局、各区局、直属分局根据各自职责责令企业交回《药品经营质量管理规范认证证书》原件。
八、发还GSP证书
被收回GSP证书的企业整改复查审核通过后，市局、各区局、直属分局应根据各自职责，将收回的GSP证书发还给企业，并在本局网站发布《发回药品经营企业GSP证书公告》。
用于各型精神分裂症，更适用于病情缓解者的维持治疗。
健客价： ￥15本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人，主要用于： 1． 代谢性胃肠道功能障碍 -胰腺炎 -肠道炎性疾病 -放射性肠炎和化疗 -肠瘘 -短肠综合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2． 危重疾病 -大面积烧伤 -创伤 -脓毒血症 -大手术后的恢复期 3． 营养不良病人的手术前喂养 4． 肠道准备 本品能用于糖
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健客价： ￥79伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品，如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用等。请详见小盒。
健客价： ￥26主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染；也可用于支原体肺炎。
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健客价： ￥18用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：1下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染，如咽炎、鼻窦炎等；3、皮肤及软组织感染，如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。
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健客价： ￥7立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。支原体属感染。衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。回归热。布鲁菌病霍乱。兔热病。鼠疫。软下疳。
健客价： ￥601．本品作为选用药物可用于下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2．由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，
健客价： ￥81．本品作为选用药物可用于下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2．由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原
健客价： ￥6.491.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
健客价： ￥8.5
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