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皮炎单抗新药在3期临床试验中表现喜人

2016-10-22 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:Dupixent是一种人类单克隆抗体,它靶向白细胞介素-4(Interleukin-4,IL-4)和白细胞介素-13(Interleukin-13,IL-13)受体的阿尔法链亚基。

  日前,Regeneron与赛诺菲公司联合宣布,它们共同研发的治疗特应性皮炎(AtopicDermatitis)的Dupixent在临床3期试验中表现喜人。

  中重度特应性皮炎是一种严重的慢性湿疹。它的主要症状为出皮疹,严重瘙痒,皮肤干裂、红肿、流脓和结痂。虽然特应性皮炎的症状表现在皮肤上,导致症状的原因往往是由于免疫系统失常而导致持续的炎症反应。特应性皮炎的患者可能因为皮肤症状而影响休息,并且由于外观上的影响而产生焦虑抑郁精神症状。

  Dupixent是一种人类单克隆抗体,它靶向白细胞介素-4(Interleukin-4,IL-4)和白细胞介素-13(Interleukin-13,IL-13)受体的阿尔法链亚基。通过阻断这两个受体的功能,它可以抑制IL-4和IL-13的信号通路。而IL-4和IL-13是媒介导致特异性皮炎的免疫反应的重要细胞因子。在已经结束的临床III期试验中,研究人员发现中重度特应性皮炎患者在接受16周Dupixent治疗(每周或每两周一次皮下注射)后,36%的患者皮肤损伤得到清除。而接受安慰剂治疗的患者中只有10%皮肤损伤得到清除。Dupixent治疗与安慰剂相比,对特应性皮炎的其它症状也有显著疗效。例如患者皮肤瘙痒的程度大幅度降低,皮肤湿疹的范围和程度都显著减小。患者的焦虑和抑郁症状也因为治疗而得到了减轻。

  “这些结果支持Dupixent作为一种新疗法来治疗那些被中重度特应性皮炎困扰的患者,”《新英格兰医学》文章的资深作者,俄勒冈健康与科学大学的EricSimpson博士说:“而且,瘙痒程度的减小非常重要,因为它是最困扰患者的症状之一,可能严重影响他们的睡眠。”

  Dupixent在2014年获得FDA授予的突破性疗法认证。它的生物制剂许可申请(BiologicsLicenseApplication)已经被FDA接收并且获得优先审查资格。除了用于治疗特应性皮炎以外,Dupixent还可能被用于治疗其它由于免疫反应而造成的过敏性疾病,其中包括哮喘和鼻息肉。运用Dupixent治疗这些疾病的临床试验现在正在进行中。

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