专注于抗病毒治疗开发和市场化的生物制药公司ContraVirPharmaceuticals宣布了其在研抗乙型肝炎病毒(HBV)新药CMX157的积极中期数据,这个强效替诺福韦(tenofovir)前药分子目前正在2a期临床研究中进行多重递增剂量的评估。
乙肝新药取得优秀结果减少病毒高达99%
乙型肝炎是由于HBV病毒造成的一种损害肝脏的疾病。该病毒感染可威胁生命,是一个严重的全球卫生问题。当HBV病毒造成慢性感染,患者具高风险死于肝硬化和肝癌。据世界卫生组织估计,全球约有2.4亿人慢性感染乙型肝炎,每年有超过68.6万人死于乙型肝炎并发症(包括肝硬化和肝癌)。针对慢性乙肝可以口服抗病毒药物等药物进行治疗,延缓肝硬化进程,降低肝癌发病率,最终提高存活率。
2015年3月,世界卫生组织发布了首份预防、护理和治疗慢性乙肝感染指南:其中建议使用核苷酸类似物口服药物——替诺福韦或恩替卡韦——作为一线和二线药物使用。这是一类抑制HBV病毒的有效药物,较少导致耐药性,每天一片,副作用很小。
生物制药公司ContraVir特别关注开发针对HBV病毒的潜在创新性疗法。该公司新型抗HBV化合物CMX157是一种成功的抗病毒药物替诺福韦的高效类似物,目前处在HBV患者的2a期临床试验中。CMX157其新型的肝靶向分子结构可以达到低水平的替诺福韦体内循环,降低全身暴露程度,从而减少肾副作用。
CMX157以前完成了在健康志愿者中进行的1b期阶段的剂量递增临床研究,其中试验参与者每天接受至多100mg的剂量治疗达14天,显示出了优异的安全性、耐受性和药物分布概况。基于CMX157领域最佳(best-in-class)的潜力,ContraVir认为CMX157可以成为乙型肝炎联合治疗中的基石成分。
上述2a期多重递增剂量临床试验总共招募了60名初治慢性HBV感染的患者,将CMX157与现有标准治疗方案进行了疗效比较。顺序剂量递增模式设计了每组10位患者,疗程四周,分别接受了5、10、25、50和100毫克的每日一次剂量,加上每组两名接受300mg剂量标准治疗方案的患者。
目前,接受5毫克和10毫克的小组试验已经顺利完成,公布的中期数据来自10名HBV感染患者,完成了14天每天一次,口服25毫克CMX157,其他两名HBV患者也口服300mg标准治疗方案剂量达14天。与基线水平相比,接受CMX157治疗的患者HBV病毒载量平均降低高达99%。重要的是,CMX157的抗病毒活性与在标准治疗方案的抗病毒活性相当,但是剂量只有1/12。
本研究的一个关键目标是监测血液中活性替诺福韦的水平,其体内暴露水平是造成脱靶副作用的关键因素之一。口服给药后,在慢性HBV患者以及先前的健康志愿者研究中,血液中的CMX157和活性替诺福韦的水平是大致成剂量比例。值得注意的是,与服用标准治疗方案的患者相比,CMX157似乎不容易在血液中分解成活跃的替诺福韦。CMX157有望实现类似抗病毒活性,同时显著降低体内系统性的替诺福韦暴露程度。
ContraVir首席执行官JamesSapirstein先生说道:“我们对这些临床结果感到高兴和兴奋,因为它们证明CMX157具备有效治疗HBV感染的巨大潜力。低剂量的CMX157可有效降低病毒载量,加上良好的安全性验证了该药物独特的肝靶向机制:替诺福韦的抗病毒活性集中在肝脏中,实现了较低剂量和最小药物暴露下的抗HBV效益。基于这些正在产生的优秀数据,我们认为CMX157具有作为联合治疗HBV感染方案中的安全高效基石成分的巨大潜力。”
清热解毒,疏肝健脾。具有较强的抗炎,改善肝功能,保肝利胆,降酶,澳抗转阴的作用。用于肝气郁滞,湿邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客价: ¥48利胆退黄,改善肝功,调节免疫机能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客价: ¥44.5清热解毒,疏肝健脾。具有较强的抗炎,改善肝功能,保肝利胆,降酶,澳抗转阴的作用。用于肝气郁滞,湿邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客价: ¥29疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
健客价: ¥13.5补气健脾、活血化瘀、清热解毒。用于慢性肝炎属脾气虚弱、血瘀阻络、温热毒蕴蒸,症见胁痛、腹胀、乏力、尿黄;对急性肝炎属上述症候者亦有一定疗效。
健客价: ¥19恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 虎驹乙肝胶囊:疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
健客价: ¥1360清热解毒,活血化瘀。用于湿热瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,见有乏力、肝病、纳差、脘胀等症。
健客价: ¥42疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
健客价: ¥34清热解毒,疏肝利胆。用于乙型肝炎,辩证属于肝胆湿热内蕴者临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。
健客价: ¥15.8清热解毒,疏肝健脾。具有较强的抗炎,改善肝功能,保肝利胆,降酶、表面抗原转阴的作用。用于肝气郁滞,湿邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客价: ¥43疏肝健脾、清热利湿、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎属肝郁脾虚兼湿热瘀滞证,症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢倦怠,小便色黄等。
健客价: ¥45补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为:肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕、纳少,舌淡脉弱。
健客价: ¥20补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为: 肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕,纳少,舌淡,脉弱。
健客价: ¥17.9清肝利胆,利湿解毒。用于肝胆湿热引起的黄疸(或无黄疸)、发烧(或低烧)口干苦或口黏臭见上述证候者。
健客价: ¥18清肝利胆,利湿解毒。用于肝胆湿热引起的黄疸(或无黄疸)、发烧(或低烧)口干苦或口黏臭,厌油,胃肠不适,舌质红,舌苔厚腻,脉弦滑数等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期、乙型肝炎病毒携带者见上述证候者。
健客价: ¥35清热解毒,疏肝利胆。用于乙型肝炎,辩证属于肝胆湿热内蕴者。临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。
健客价: ¥17.8疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
健客价: ¥7801.恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 2.华蟾素片:解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥55691、恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 2、虎驹乙肝胶囊:疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。 3、促肝细胞生长素肠溶胶囊:用于中、重度慢性肝炎的辅助治疗。
健客价: ¥1950恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 复方鳖甲软肝片:软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或胁下痞块,面色晦暗.脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤缕红丝等。
健客价: ¥1620补硒药。适用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客价: ¥39本品适应于慢性乙肝的保肝治疗。
健客价: ¥67健脾养肝,凉血活血,软坚散结。用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化、表现为肝脾两虚、瘀热互结症候者,症见胁肋胀痛,脘腹胀满,神疲乏力,口干咽燥,纳食减少,便溏不爽,小便黄等。
健客价: ¥76本品适应于慢性乙肝的保肝治疗。
健客价: ¥58.9