Veeva Systems助力泽润生物在中国推进宫颈癌疫苗研究

　　10月12日，VeevaSystems与沃森生物子公司泽润生物继续合作，使其在未来三年内继续使用VeevaVaulteTMF电子实验主文档管理系统。此前，泽润生物把VeevaVaulteTMF用于其正在研发的两价宫颈癌疫苗的III期临床试验的数据管理上。该疫苗项目正在中国多家疾控中心开展研究并获得盖茨基金会专项基金的支持。

　　泽润临床研究负责人指出，通过VeevaVaulteTMF强大的搜索和筛选、自动命名功能，以及规范的自动文档分类等功能，泽润临床运营部门花费在查找、收集和归档文档的时间有了显著的减少，进行TMF质量检查也更加迅速高效。通过在线审核添加注释以及任意两个文档的版本内容变化对比功能，可以更好追踪临床文档历史版本并进行管理。

　　自从使用了VeevaVaulteTMF，中央/远程监查情况都得到了改善，泽润与合作单位在文档传输上的合作变得更加顺畅。文档多方审批及修订变得实时高效。其内置的DIATMF参考模型，规范了临床项目内部文档的分类规则，更便于查找和整理，同时也缩短了归档时间，降低了归档错误的发生率。

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　　在项目实施过程中，VeevaR&D团队在前期就开始帮助泽润的临床运营团队进行临床试验文档整理和分类匹配工作，并且针对项目具体情况更新了中英文界面翻译。Veeva还专门从欧洲请了实施专家到中国来协作实施，整个实施全程仅用8周就顺利完成，最大限度地节省了泽润在实施上的项目经费和时间，确保了项目如期顺利上线。

　　VeevaSystems亚太及拉丁美地区总经理DougEtzel先生表示，VeevaVault云技术平台的设计初衷是为帮助不同规模和治疗领域的临床试验提高效率，能极大地帮中国的医药企业加快临床运营的业务流程。能与沃森生物子公司泽润生物合作，为其生物制药的临床业务部门提供更加国际化的管理方式、更高的透明度并帮助提高管理效率，在中国推进宫颈癌疫苗研究，为全球女性带来更好的预防性治疗，我们深感荣幸。

　　关于上海泽润生物科技有限公司

　　上海泽润生物科技有限公司成立于2003年，位于上海市浦东新区张江高科技园区，专注于新型重组人用疫苗产品的研发和产业化，是国家重大新药创制项目承担单位和上海市高新技术企业。泽润生物于2012年底，顺利完成与深圳创业板上市公司云南沃森生物技术股份有限公司的整合，成为其控股子公司。秉承沃森生物“成为世界生物制药领域值得信赖的企业”的宗旨，并借助沃森生物行业领先的产业化和市场销售等综合优势，泽润生物致力成为一家以高端技术平台为基础，具备从产品研究、开发到产业化完整体系的创新驱动型生物制药企业。泽润生物研发项目不断获得国家和地方政府专项资金的支持，包括多项十一五、十二五国家重大新药创制专项课题和上海市科研专项的资助。泽润生物注重知识产权，对在研项目的核心技术进行专利保护，至今在申请中和已获授权的国内外发明专利达数十个之多。

　　关于VeevaSystems

　　VeevaSystems是全球领先的生命科学行业基于云计算模式的商业解决方案提供商。Veeva致力于提供创新的技术架构，卓越的产品服务，以及遵循让客户成功的服务理念。目前，Veeva在全球范围内拥有超过450家企业客户，这些客户中有全球最大的制药公司，也有新兴的生物技术公司。Veeva总部设在美国旧金山湾区，并在欧洲、亚洲和拉丁美洲设有办事处。