GSK带状疱疹新型疫苗3期临床试验成功

2016-10-03 来源：健客网社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：带状疱疹往往由于体内潜伏的水痘病毒（VZV）再度活化，进而发展成为疼痛发痒的皮疹，聚集在身体的一侧。只要曾经感染过水痘病毒，病人就有可能并发带状疱疹，且随着年龄增长和免疫系统变弱，患病风险也逐渐增大。

　　近日，葛兰素史克公司（GSK）公布了一项随机3期临床试验（ZOE-70）的详细结果。在该研究中，在研带状疱疹新型疫苗Shingrix针对70岁及以上成人显示出高达90％的疗效，而且免疫性可持续保持至少四年。

　　带状疱疹往往由于体内潜伏的水痘病毒（VZV）再度活化，进而发展成为疼痛发痒的皮疹，聚集在身体的一侧。只要曾经感染过水痘病毒，病人就有可能并发带状疱疹，且随着年龄增长和免疫系统变弱，患病风险也逐渐增大。带状疱疹最常见的并发症是PHN（postherpeticneuralgia）——通常被定义为当急性带状疱疹出现后持续至少90天的具有显著强度的局部疼痛；除此以外，皮疹瘢痕、视力并发症、继发性感染和神经麻痹等其他并发症也很普遍。

　　许多国家的数据表明，超过90％以上的（50岁及以上）老年人曾感染过野生型VZV3病毒，他们是带状疱疹风险最高的人群。单个个体患发带状疱疹的危险系数在50多岁以后急剧增加，面临经历PHN并发症和住院等巨大风险。

　　葛兰素史克公司研发的Shingrix是一种灭活型的（HZ/SU）亚基候选疫苗，以帮助预防带状疱疹及其并发症。该候选疫苗可结合糖蛋白E，它是水痘带状疱疹病毒（VZV）引起带状疱疹症状的重要蛋白质；其佐剂系统AS01B可增强针对抗原的免疫应答反应。

　　ZOE-70临床试验（NCT01165229）是一项随机、观察者双盲、安慰剂对照（生理盐水）的多中心、多国家（北美、欧洲、拉丁美洲和亚太地区）3期临床研究，涉及超过14800名70岁及以上的成年人。两次给药通过肌肉注射，分隔2个月。ZOE-70的主要目的是与安慰剂相比，评估Shingrix针对70岁及以上老人的带状疱疹整体疫苗疗效。

　　这些研究数据表明，相比于安慰剂，该候选疫苗针对带状疱疹均有90％的有效率（95％置信区间：84-94％）。疫苗效力在纳入研究范围的各种年龄组得以维持：70-79岁人群有90％（95％置信区间：83-94％）；80岁以上为89％（95％置信区间：74-96％）。另外，ZOE-70试验的数据汇总分析表明，候选疫苗有效地降低随后的PHN慢性神经性疼痛风险。

　　葛兰素史克负责疫苗研发的高级副总裁EmmanuelHanon博士说道：“这是第一次看到一个候选疫苗在老年人群体中有如此高的疗效，非常令人满意。我们明白老年人的免疫系统随着年龄逐步削弱。如果获得批准，这个候选疫苗可以用于预防带状疱疹和相关的并发疼痛，这将显著提高众多老年人的生活质量。”

　　基于上述和以前报道过的数据，葛兰素史克将计划向监管部门提交该候选疫苗的有关申请。