热门止痛药Remoxy被FDA连拒3次

　　9月26日，FDA拒绝批准PainTherapeutics公司一款防滥用止痛药Remoxy上市，PainTherapeutics股价当日应声下跌54%至1.24美元。FDA之前曾于2008年和2011年先后两次拒绝批准该药。

　　Remoxy是常见止痛药羟考酮的凝胶缓释胶囊，其剂型为凝胶样高粘性胶囊，难以通过压碎或与水及其他溶剂混合将内容物积攒，能够有效防止羟考酮滥用，是PainTherapeutics公司最重要的产品。2002年，PainTherapeutics从Durect获得了Remoxy的技术及开发授权。

　　PainTherapeutics之后与KingPharma达成Remoxy的合作开发协议。辉瑞2010年10月宣布以36亿美元收购KingPharma，从而将Remoxy的开发权利收入手中并对其寄予厚望。PainTherapeutics也由此和辉瑞成为合作伙伴。

　　2011年，FDA因为生产工艺和化学成分的原因第2次拒绝批准Remoxy上市后，辉瑞并未死心，在2013年重启Remoxy一项III期研究，计划2015年中期再次提交Remoxy的上市申请，但由于同类竞品的快速跟进，市场前景缩水，辉瑞在2014年10月宣布放弃开发Remoxy，将相关权利全部归还给PainTherapeutics。

　　PainTherapeutics公司成立于1998年，成立近20年来，一直由RemiBarbier担任公司CEO和董事会主席。近10年来Barbier也一直在努力寻求FDA批准Remoxy，如今则是第3次失败。FDA此次拒绝批准则是因为防滥用数据方面的缺陷。

　　虽然上市进程并不顺利，但Barbier依然从PainTherapeutics领到了丰厚的薪水和奖励。根据公司向SEC提交的的委托声明书，自2007年至今，PainTherapeutics一共向Barbier支付了930万美元的工资和奖金，另外还有超过2300万美元的股票、期权和其他补偿金。在工资这一项，Barbier的年薪相比2007年增长了55%，目前的年薪为83.5万美元。

　　对于连遭3次失败，同类竞品早已上市大卖的窘境，PainTherapeutics在9月26日表示未来1年会继续收集必要的数据，将第4次向FDA提交Remoxy的上市申请。

　　当然，除非董事会做出人事改变，Barbier将继续担任PainTherapeutics的CEO，领取高薪。如果不幸再次失败，损失的也只有投资人。