1.NASH药物IIa期临床研究失败,Galectin暴跌50%
9月27日,专注研究半乳凝素(galectin)蛋白用于肝纤维化和癌症治疗的Galectin公司宣布公司非酒精性脂肪肝(NASH)在研药物GR-MD-02的IIa期临床失败。
这项名为NASH-FX的IIa期临床试验总共招募了30名伴有严重肝纤维化的NASH病人,试验周期4个月。MRI测试结果显示,GR-MD-02不能改善病人的肝脏炎症和纤维化程度,没有达到本次试验的主要终点,同时本次试验的次要终点肝脏的硬化程度同样没有改善。
试验的主要负责人StephenHarrison表示,GR-MD-02没有表现出改善迹象,主要是4个月的治疗时间太短了。而且处于安全的考虑,虽然试验开始时病人都做了肝脏活检测试了肝纤维化严重程度,由于活检间隔时间太短会有一定的风险,试验结束时并没与进行肝脏活检测试。公司强调,已经启动了另外一项名为NASH-CX的IIb期临床试验,这项试验将会招募162个病人,治疗周期1年。
GR-MD-02是一种半乳糖凝结素抑制剂,临床前研究显示GR-MD-02能逆转脂肪性肝炎试验小鼠的肝纤维化程度,在纤维化细胞出现以前预防胶原沉积。Galectin本想利用短期试验对GR-MD-02进行快速的概念验证,却不幸“欲速不达”,受此试验影响,Galectin股票暴跌50%。
2.Ponatinib在日本获批治疗CML
Ariad公司9月28日宣布,其合作伙伴Otsuka制药公司收到了日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准Iclusig(ponatinib)治疗对之前疗法耐药或不耐受的CML以及复发或难治性费城染色体阳性AML的通知。
ponatinib是一种BCR-ABL激酶抑制剂,已在美国、欧盟、澳大利亚、瑞士、以色列、加拿大获批。随着ponatinib在日本获批,Ariad也将从Otsuka获得1000万美元里程金。
3.BMS牵手Nektar,开发Opdivo组合用药用于多种肿瘤
9月27日,百时美宣布公司将与旧金山的生物技术公司NektarTherapeutics合作开发公司已上市药物Opdivo与Nektar公司在研药物NKTR-214组合用药用于多种肿瘤的临床试验。将评估采用联合疗法治疗黑素瘤、肾癌、直肠癌、膀胱癌及非小细胞肺癌对比现有治疗方案在有效性、耐受性等方面的改善。
Opdivo目前已经被批准用于黑色素瘤、NSCLC、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤。同时还在展开治疗其他癌症的试验。
NKTR-214是药物主要是通过与免疫细胞表面CD122受体结合从而激活患者自身免疫系统以达到清除肿瘤细胞的效果。而Opdivo是一种免疫检查点抑制剂,可以帮助肿瘤病人克服体内的免疫抑制,二者可以显示协同作用。
临床前研究显示,NKTR-214与抗PD-1药物联合使用相对于单独使用抗PD-1药物有明显改善。例如在乳腺癌EMT6模型中,只使用抗PD-1药物对肿瘤的抑制率进位23%,而联合用药的抑制率则达到了74%。
根据协议,BMS和Nektar将共同承担此组合疗法临床研究中的费用,Nektar仍持有NKTR-214在全球的商业化权利。
4.安斯泰来和Maruho合作开发JAK激酶抑制剂
9月28日,安斯泰来宣布与Maruho签订公司JAK抑制剂peficitinib(ASP015K)的局部配方用于皮肤疾病的治疗的排他性协议。
根据协议,Maruho将获得peficitinib的用于皮肤病治疗的局部配方的开发、生产和商业化的权利,负责独立将其开发上市和生产销售,承担此过程中产生的所有费用,并支付给安斯泰一笔未透露的预付款和后续的里程碑款,以及基于销售的分成。
安斯泰来将保留peficitinib开发用于皮肤病以外的所有权利,目前公司正开发peficitinib用于类风湿性关节炎,Peficitinib是口服Janus激酶(JAK)抑制剂,目前正在研究用于多种免疫性疾病的治疗。辉瑞的XeljanzXR(托法替尼)是首个也是目前唯一一个获批治疗中度至重度类风湿性关节炎的口服JAK抑制剂。
5.福安药业硫酸氢氯吡格雷片75mg获批临床,150g规格被拒
9月28日,福安药业发布公告称公司及子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日分别收到CFDA的药品注册批件、药品审批意见通知件及临床试验批件。
其中头孢匹胺原料药收到药品注册批件,批准文号为国药准字H20163315。硫酸氢氯吡格雷片(75mg/片)收到临床试验批件。
硫酸氢氯吡格雷片(150mg/片)及阿立哌唑片(5mg/片、10mg/片)则收到审批意见通知件,临床申请未被批准。
结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,维思通可继续发挥其临床疗效。
健客价: ¥25用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,维思通可继续发挥其临床疗效。
健客价: ¥30本品临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
健客价: ¥17.5本品主要用于治疗儿童和成人的下列疾病: 1.β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染。 2.β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染。 3.肺炎支原体引起的呼吸道感染。 4.百日咳杆菌引起的百日咳:红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌,临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳。 5.白喉:白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致,红霉素可以预防
健客价: ¥48适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
健客价: ¥121用于慢性肝炎及原发性肝癌。
健客价: ¥25适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症。
健客价: ¥5.5临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒性、药物引起ALT升高。
健客价: ¥20.9临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
健客价: ¥22本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
健客价: ¥72清热利湿,凉血止血。用于急、慢性肾盂肾炎血尿、肾小球肾炎血尿,泌尿结石及肾挫伤引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作为治疗泌尿系统肿瘤的辅助药物。
健客价: ¥75本品主要用作儿童和恢复期病人营养剂,可单独使用,一般与维生素、无机盐及其它必需氨基酸混合使用。赖氨酸能提高血脑屏障通透性,有助于药物进入脑细胞内,是治疗脑病的辅助药物。临床上用于赖氨酸缺乏引起的小儿食欲不振、营养不良及脑发育不全等。
健客价: ¥15磺胺类药属广谱抗菌药,但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。磺胺嘧啶(不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂)的适应症为:1.敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2.与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。3.星形奴卡菌病。4.对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。5.为治疗沙眼衣原
健客价: ¥16用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,如:变应性鼻炎(包括眼睛的过敏症状)、荨麻疹、血管神经性水肿、接触性皮炎、虫咬性皮炎等皮肤粘膜的过敏性疾病;用于减轻感冒时的过敏症状。
健客价: ¥6本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。 1、镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2、抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 3、关节炎:除
健客价: ¥3本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。1. 镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。2. 抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。3.关节炎:除风
健客价: ¥4.5用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。
健客价: ¥9.51.该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿关节炎、类风湿关节炎、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎、肌炎、结石症、就有镇痛和改善局部血液循环,促进炎症消散的作用。 2.对瘢痕、肠粘连、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎,具有软化瘢痕松解粘连作用。 3.对神经或
健客价: ¥599用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
健客价: ¥40高血糖的病机主要在于阴津亏损,燥热偏盛,而以阴虚为本,燥热为标,两者互为因果,阴愈虚则燥热愈盛,燥热越盛则阴愈虚。高血糖进一步发展易引起下肢动脉硬化,此时尚是糖尿病足早期,在服用降血糖药物的同时,配合足浴外用有一定的效果。本方桂枝、丹参活血通经,忍冬藤清热解毒,黄芪利尿托毒,乳香、没药活血止痛。现代药理学研究表明:桂枝、丹参、乳香、没药等均具有改善周围血液循环、抗炎、镇痛等作用,忍冬藤具有抗菌消炎
健客价: ¥240该产品与配套的血糖试纸配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度;可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作;只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。本品为重复性使用医疗器械。
健客价: ¥599希刻劳适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风
健客价: ¥26