近日,中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005),可进行治疗前列腺癌的临床试验。而早在今年的三月份,醋酸戈舍瑞林就已经获得了美国FDA临床试验许可,这也是我国首个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。
据了解,醋酸戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂,用于前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症的治疗,目前国内外尚无其微球制剂上市。LY01005由绿叶制药自主研发,每月注射一次,与已上市产品相比,LY01005具有相似的生物利用度,但有更好的患者顺应性和更平稳的药效,有望为临床提供更多选择。产品已获得美国、欧洲、日本等国的专利。
根据IMSHealthIncorporated的资料,2015年,中国促性腺激素释放激素激动剂产品的市场总值约为人民币27.9亿元,2013年至2015年的复合年均增长率为21.6%。LY01005将有力推进绿叶制药在抗肿瘤领域的产品线发展,除中美外,产品还计划在欧洲、日本等国申请临床研究。
据悉,绿叶制药有多个产品在中美处于不同临床阶段。包括注射用利培酮缓释微球(LY03004)、盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)和注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)。其中LY03003已完成美国I期临床试验,LY03004已完成临床,正准备提交新药申请,有望成为首个在美国上市的中国新药。
降酶、保肝、退黄、健脾。用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎,也可用于急性病毒性肝炎。
健客价: ¥38补养肝肾,养血通络,祛风除湿。用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的关节疼痛,四肢麻木,以及风湿、类风湿性疾病见上述证候者。
健客价: ¥26补养肝肾,养血通络,祛风除湿。用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的关节疼痛,四肢麻木,以及风湿性、类风湿性疾病见上述症候者。
健客价: ¥42滋阴补肾。用于肺肾不足,骨蒸劳热,腰膝酸软。
健客价: ¥38温肾补气,益精助阳。用于肾阳不足,精气亏损所致的头昏耳鸣,腰膝酸软,惊悸健忘,阳萎不举等症。
健客价: ¥28补脾温肾,渗湿活血。用于脾肾阳虚、血瘀湿阻所致的水肿,症见浮肿、乏力、腰膝冷痛;慢性肾炎见上述证候者。
健客价: ¥21温肾补气,益精助阳。用于肾阳不足,精气亏损所致的头昏耳鸣,腰膝酸软,惊悸健忘,阳萎不举等症。
健客价: ¥60清热利湿。用于急、慢性肝炎属肝胆湿热症者。
健客价: ¥32宣肺、清热,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客价: ¥28.8与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
健客价: ¥1020各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。
健客价: ¥51主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥339主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥95补气养阴,滋肾健脑,益智安神。用于神经衰弱,脑动脉硬化引起的体倦头晕,失眠多梦,记忆力减退等属于心肝肾不足,气、阴两虚患者。
健客价: ¥33晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。
健客价: ¥978用于缓解感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽痛、鼻塞、咳嗽。
健客价: ¥18理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽、呕逆。
健客价: ¥15.8适用于前列腺癌,对初治及复治患者都可有效。
健客价: ¥123适用于前列腺癌,对初治及复治患者都可有效。
健客价: ¥300适用于由炎症、退行性病变及创伤引致的局部肿胀: 1.脊柱疼痛性疾病(椎间盘损伤、颈僵直、腰痛及坐骨神经痛等症)。 2.急性闭合性软组织损伤(挫伤、扭伤、压伤、血肿)。 3.腱鞘炎。 4.血栓性浅静脉炎、静脉曲张,同时也可用于静脉注射或静脉点滴后静脉的护理。
健客价: ¥25与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
健客价: ¥899配合饮食控制治疗糖尿病。
健客价: ¥50本品用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
健客价: ¥870