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默沙东和辉瑞的2型糖尿病新药3期临床取得成功

2016-09-17 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:糖尿病是在世界范围影响人数最多的慢性疾病之一。简而言之,糖尿病是指血液循环中有太多的糖份。血糖(葡萄糖)是身体重要和必需的能量来源,我们的身体有一套精细系统用来调节血循环中有多少糖含量,使得血糖值通常维持在一定的水平。

  今天,默沙东(Merck)和辉瑞(Pfizer)公司联合宣布了在研糖尿病新药ertugliflozin的3期研究结果。Ertugliflozin是一种研究性口服SGLT2抑制剂,用于2型糖尿病的治疗,在名为VERTISSITA2的3期试验中达到了主要终点。与安慰剂相比,两种口服剂量的ertugliflozin(5mg和15mg,每天口服一次)均使糖化血红蛋白(HbA1C)实现了统计学意义上的显著降低(分别为0.69%和0.76%,P<0.001),这些患者已经服用西格列汀(sitagliptin,100毫克/天)和稳定的二甲双胍(metformin,≥1500毫克/天)。

  糖尿病是在世界范围影响人数最多的慢性疾病之一。简而言之,糖尿病是指血液循环中有太多的糖份。血糖(葡萄糖)是身体重要和必需的能量来源,我们的身体有一套精细系统用来调节血循环中有多少糖含量,使得血糖值通常维持在一定的水平。这套系统以一种叫胰岛素的激素为中心。胰岛素加速血糖的转化,用作能量来源或储存起来备用。2型糖尿病通常源于胰岛素耐受程度。如果身体对胰岛素不敏感了,并且没有足够的胰岛素来克服这种不敏感性,就会患有2型糖尿病。2型糖尿病是全世界最为常见的糖尿病类型,占所有糖尿病的90-95%。

  目前,新型降糖药物钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂备受糖尿病治疗领域的关注。这类药物制剂主要作用于肾脏近端小管的钠-葡萄糖转运体2。通过抑制这些转运体,防止已滤过的葡萄糖在肾脏内重吸收,从而清除尿液中过量的葡萄糖。这一类型治疗方案通过增加尿糖以去除血液中多余的葡萄糖,最终达到控制高血糖的目的。抑制SGLT2的手段不依赖于胰岛素。

  在此双盲、随机、安慰剂对照、为期26周的VERTISSITA2研究中,463名2型糖尿病患者接受了两种口服剂量的ertugliflozin(5mg和15mg),糖化血红蛋白(HbA1C)水平显著降低。VERTIS临床项目共包括9个III期临床研究,涉及约1.26万例2型糖尿病患者。基于这些良好结果,默沙东和辉瑞公司已计划于2016年底,向美国FDA提交2种固定剂量组合片剂(ertugliflozin+西他列汀,ertugliflozin+二甲双胍)的新药申请(NDA)。

  默沙东糖尿病及内分泌部门负责后期发展的副总裁PeterStein博士说道:“结合ertugliflozin(SGLT2抑制剂)与西他列汀(DPP-4抑制剂)取得了令人鼓舞的数据,有望治疗2型糖尿病。”

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