近日,阿斯利康内分泌产业管线在欧洲监管方面收获重大喜讯,其糖尿病组合疗法Qtern获得欧盟委员会批准,而该药物去年被FDA拒之门外。
Qtern的活性成分是阿斯利康的DPP-4抑制剂Onglyza(saxagliptin)和SGLT2抑制剂Farxiga/Forixiga(saxagliptin),值得一提的是,这是继礼来/勃林格殷格翰Glyxambi(linagliptin/empagliflozin)之后第二个获批的DPP-4抑制剂+SGLT2抑制剂组合疗法。Glyxambi去年被FDA批准,但还没有在欧洲获批,这意味着Qtern将是欧洲首个上市的DPP-4/SGLT2抑制剂组合疗法。
Qtern是目前两种新型糖尿病药物的组合疗法,与常规口服降糖药相比,能够更好地控制2型糖尿病患者的血糖水平,有望成为阿斯利康降糖药管线的重磅产品。阿斯利康全球心血管病和代谢性疾病部门负责人ElizabethBjrk表示,近半数的2型糖尿病患者都不能达到控制血糖的目标,因此由高血糖症带来的并发症风险也非常高。Qtern是欧洲首个获批的DPP-4抑制剂+SGLT2抑制剂组合疗法,有望帮助这部分2型糖尿病患者有效控制血糖水平。
这次欧盟委员会的批文对阿斯利康意义重大,由于去年十月份FDA表示需要阿斯利康提交更多的临床数据证明该固定剂量组合疗法的有效性,若欧盟监管方面再出现延迟,阿斯利康将很有可能失去业内同类型药物第二名上市的地位。除了礼来、阿斯利康之外,在研发DPP-4/SGLT2抑制剂组合疗法的公司不在少数,包括强生/MitsubishiTanabey以及默沙东/辉瑞等等,他们都很有可能取代阿斯利康提前上市同种类型的降糖药。然而,欧盟委员会还是将机会垂青了阿斯利康,据估计,阿斯利康的Qtern的销售峰值有望达到30亿美元。
然而,Onglyza以及武田的Nesina(alogliptin)等DPP4抑制剂在安全性方面还存在隐患,FDA提出了一系列安全警告,表示这两家公司的DPP4抑制剂会增加心力衰竭和关节疼痛的风险。这就使得阿斯利康的DPP4抑制剂在销售方面不及默沙东的Januvia(sitagliptin),而后者目前也在进行与SGLT2抑制剂ertugliflozin的组合疗法临床试验。若默沙东的DPP-4/SGLT2抑制剂组合疗法上市,将会对阿斯利康造成不小的威胁。
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
健客价: ¥55.5胃食管反流性疾病(GERD) -糜烂性反流性食管炎的治疗 -已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 -胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 -愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 -防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 -与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗
健客价: ¥80胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗.-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发.
健客价: ¥125胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗.-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
健客价: ¥708高血压、稳定性心绞痛。
健客价: ¥35高血压、稳定性心绞痛。
健客价: ¥25治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
健客价: ¥65高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
健客价: ¥19预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。
健客价: ¥43本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
健客价: ¥244富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。
健客价: ¥116支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
健客价: ¥29用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥58适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
健客价: ¥90高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
健客价: ¥67用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
健客价: ¥9.9用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛 、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
健客价: ¥7用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
健客价: ¥13.5冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
健客价: ¥29冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
健客价: ¥18治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
健客价: ¥185适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、和反流性食管炎‘与抗生素联合用药,治疗幽门螺旋杆菌的十二指肠溃疡,治疗非甾体类抗炎药类相关的消化性溃疡或为十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡,胃十二指肠糜烂或消化不良等症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡,和反流向食管炎的长期治疗;用于胃食管返流病的烧心感和合反流对症治疗,溃疡样的对症治疗及酸相关性消化不良,用于卓--艾氏综合征的治疗。
健客价: ¥62高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
健客价: ¥330艾司奥美拉唑镁肠溶片: 胃食管反流性疾病(GERD) -糜烂性反流性食管炎的治疗 -已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 -胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 -愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 -防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 -与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗
健客价: ¥420