宫颈癌疫苗获批内地上市明年有望接种 男性能打

　　获批内地上市明年有望接种

　　关于宫颈癌疫苗你该知道的事儿

　　世卫组织

　　鼓励用HPV疫苗预防宫颈癌

　　宫颈癌疫苗，实际上是指HPV疫苗。HPV是乳头瘤病毒中的一种，中文名为人乳头瘤病毒，主要通过性接触传播，所以每个性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。

　　目前已知有100多种不同类型的HPV，其中大部分HPV类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联。但有14种HPV类型被列为“高风险”，因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中，两种风险最高的病毒株HPV—16型和HPV—18型可导致约70%的宫颈癌病例。

　　由于病毒“靶向”明确，除了传统的宫颈癌筛查和早期药物治疗，科学家们研发了HPV预防性疫苗来预防宫颈癌的发生。过去10年来，宫颈癌疫苗已在全球超过130个国家和地区上市，在女性人群中广泛接种。基于HPV疫苗的良好临床保护效果及安全性数据，世界卫生组织（WHO）也发出建议，鼓励在合适人群中使用HPV疫苗来降低宫颈癌的发病率。

　　本次获批在内地上市的疫苗为英国药企葛兰素史克生产的希瑞适，它属于二价疫苗，主要预防HPV—16型和18型这两种病毒，采用3剂免疫接种程序。即这种疫苗一共有三针，需要在半年内注射完。打第一针后，过两个月打第二针，再过四个月打第三针。

　　希瑞适正式获批前在中国进行了6年的6000例受试者试验。结果显示，该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力。该结果与全球临床研究的数据是一致的。

　　中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室教授乔友林介绍说，国际大样本研究显示，71%的宫颈癌主要是由16型、18型病毒引起的，国内的宫颈癌病例中，经由这两种病毒感染的比例更高，平均超过80%。这表示，HPV疫苗上市后，超过80%的宫颈癌风险可以预防，而且这种预防作用是明确的。

　　9—25岁女性接种最合适

　　宫颈癌是中国女性第二大高发癌症，每年，中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。

　　那么，所有女性都可以通过接种HPV疫苗有效预防宫颈癌吗？

　　并非如此。希瑞适在中国获批的适宜接种人群，是9岁到25岁的女性。不过，专家更推荐9岁—14岁女性接种。

　　复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙表示，这主要基于两方面考虑：第一，HPV感染以性传播为主，从疫苗预防效果及卫生经济学角度讲，最佳接种人群为尚未发生性行为的年轻女孩；第二，接种HPV疫苗后，14岁以下的女孩产生的保护性抗体的效能，较14岁以上的女孩高一倍。

　　中山大学肿瘤防治中心的子宫颈癌规范化治疗首席专家刘继红教授也表示，HPV预防性疫苗在从未感染过疫苗相关型别的人群中接种效果最佳，因此，世界卫生组织推荐，9—13岁尚未发生性生活的青春期早期女性应是疫苗接种的“主力军”。

　　此外，在多数发达国家中未满26岁的年轻女性是疫苗接种的“第二梯队”。

　　26岁以上

　　接种疫苗还有效吗？

　　那么26岁以上的女性，或者已有性行为的女性是否仍可接种HPV疫苗？刘继红认为，因为现有疫苗可预防多种HPV感染，女性同时感染疫苗所包含的所有型别的可能性很低，即使你感染了其中一种型别，疫苗对于其余型别仍有很好的保护作用。所以，已有性行为的女性也可以从疫苗接种中获益。

　　世卫组织不推荐有性生活的女性和超过25岁的女性接种HPV疫苗的主要原因，并不是接种没有作用，而是因为过去的研究主要是针对青少年，对于有过性生活和26岁以上成人的接种效果缺少足够有说服力的研究。

　　不过在不少国家和地区，疫苗的保护年限正在逐渐放宽，比如香港卫生署和澳大利亚都已经先后将疫苗的适用年龄放宽至45岁。不过疫苗预防效果好的前提都是，接种人群并未感染过HPV。

　　总体来说，26岁以上是否接种主要取决于自身的性生活情况，如还没有性生活，可以接种；对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。

　　接种后仍应接受

　　宫颈癌筛查

　　虽然70%的宫颈癌是由HPV-16或HPV-18引起，仍有约1/3的宫颈癌患者无法因接种HPV疫苗而得到保护。

　　因此，即便所有女性均接种HPV疫苗，即使HPV疫苗对16、18这两种高危亚型HPV的保护力达到100%，仍有相当一部分妇女因持续感染16和18亚型以外的高危型HPV而可能罹患宫颈癌。

　　所以，接种宫颈癌疫苗能防止绝大多数宫颈癌的产生，但不能百分之百地起到保护作用。定期进行高危型HPV基因检测仍是预防宫颈癌的关键。

　　专家介绍说，女性只要定期进行宫颈癌筛查，完全有可能及时发现疾病的“苗头”，并将其扼杀在萌芽阶段。育龄期女性最好每年进行妇科检查，包括巴氏涂片或液基细胞学（TCT）检查等宫颈细胞学检查，这是发现宫颈癌前病变和宫颈癌的重要方法。据介绍，目前，早期宫颈癌患者经治疗后，其5年生存率可达到85%到90%。

　　打疫苗有什么注意事项？

　　浙江大学医学院附属妇产科医院曾在2009年公开征集30位20岁至26岁女性，注射宫颈癌疫苗，临床验证疫苗效果。浙大妇院宫颈癌疫苗实验组专家程晓东建议，打疫苗前，需做两项检测：

　　子宫颈细胞检验（现在一般都比较推荐TCT）和HPV病毒DNA检测。

　　前者主要是为了排除病变的存在，后者是为了判断有没有感染到16型和18型的HPV病毒。如果发现病变或发现这两种病毒，那都建议暂时不要打疫苗，因为会对疫苗效果造成很大影响。如有病变则先治疗病变，等病情好转后再打；如已携带这两种病毒，则可将注射计划推迟一年，因为一般9个月后病毒就会自行消退。此外，疫苗有明确的禁忌人群，如果是孕妇、对蛋白质过敏、患有明显的免疫系统疾病，则不建议注射疫苗。

　　男性也可以打HPV疫苗

　　其实不只是女性，男性也可以打HPV疫苗。

　　据刘继红教授介绍，虽然HPV疫苗最早被称为宫颈癌疫苗，但实际上HPV疫苗中所涵盖的病毒型别与男性的肛门癌、阴茎癌及尖锐湿疣等疾病关系也非常密切；同时男性接种HPV疫苗后可减少HPV的传播，又进一步降低了女性感染HPV的风险。因此，美国疾控中心推荐在11—21岁的男性中接种四价疫苗和九价疫苗，有助于预防HPV感染所致的相关疾病。

　　感染HPV就等于患了宫颈癌吗？

　　宫颈癌的发生与HPV关系密切，但是，HPV感染并不像大家想的那样危险。“大多数妇女在感染了HPV后的6—18个月内，可由自身免疫系统清除HPV。”复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙透露，感染HPV其实是一个常见的事情，人从青少年时期开始就可能被检出，因此可以说人人都是HPV病毒的宿主。正常情况下，HPV会被人的免疫系统清除，就类似于你感染了一次感冒病毒，甚至都没有出现感冒症状，病毒就已经从体内被清除了。不过，少数女性由于无法消灭进入体内的HPV，造成HPV持续感染，才有可能引起宫颈癌前病变。其中有部分患者会进一步发展成为宫颈癌，这一过程大约是5到10年。

　　二价疫苗和九价疫苗有何区别？

　　这次获批在内地上市的宫颈癌疫苗是二价疫苗，而据报道，国外已经有九价疫苗。这是什么意思？

　　据中山大学肿瘤防治中心的子宫颈癌规范化治疗首席专家刘继红教授介绍，目前，全球已有3种HPV疫苗获得美国食品与药品管理局批准上市，根据所针对的HPV病毒亚型的数量，分为二价疫苗、四价疫苗及九价疫苗，疫苗的“价”越高，代表能预防的病毒越多。二价疫苗预防的是16型和18型病毒，对于宫颈癌来说，这两个型别的病毒危害最严重。四价疫苗可预防HPV—6型、11型、16型和18型；九价疫苗则能预防9种HPV类型。四价疫苗和九价疫苗对外阴、阴道、阴茎、肛门的恶性肿瘤及生殖器湿疣也有较好的预防效果。

　　不过，目前，还没有一种疫苗可以做到100%预防所有的高危型HPV，所以无论是九价、四价还是二价疫苗，都没有办法让你高枕无忧。