近日,美国FDA下属的专家委员会投票通过了Valeant公司和阿斯利康公司合作开发的治疗斑块状银屑病特效药物brodalumab,并建议FDA批准其上市。值得注意的是,此前临床三期研究显示,该药物可能会使患者有自杀倾向。而经过权衡,FDA的专家们最终认为在添加必要警告信息之后,该药物总体利大于弊。接下来,FDA将于今年的11月16号之前就是否最终批准该药物上市做出最后决定。
Brodalumab是一种靶向IL-17受体的单克隆抗体药物。此前该药物由安进公司和阿斯利康公司合作研发。然而去年五月份由于临床研究中发现该药物可能会导致患者出现自杀倾向后,安进公司决定从中抽身。当年八月份,Valeant公司加入该项目。如今,Valeant公司持有该药物在全球大部分市场的销售权。
在此次提交的数据中,研究人员考察了该药物对中度、重度银屑病患者的疗效,并对比了brodalumab和Stelara的疗效。其中,Stelara是强生旗下的杨森制药推出的斑块型银屑病药物。结果显示brodalumab在疗效方面显着优于Stelara,并显着改善了患者的生存质量。
不过,FDA的专家们同样对其安全性保持了很高的警惕。该药物最终以14:4的结果获得通过,但是至少有数位专家同时建议称,该药物需要标注其可能存在的风险。
对于这一结果,Valeant公司方面也表示十分欢迎。负责这一研究的Dr.MarkLebwohl表示brodalumab的新机制有助于帮助顽固性银屑病患者改善生存质量。
银屑胶囊(金扬沙):祛风解毒,用于银屑病。 复方丙酸氯倍他索软膏(金纽尔):复方丙酸氯倍他索软膏用于慢性湿疹银屑病扁平苔藓盘状红斑狼疮神经性皮炎掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。 复方氨肽素片:用于银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥645卡泊三醇软膏(金迪银):用于寻常型银屑病的局部治疗。 迪银 复方氨肽素片:用于银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥7891.吡硫翁锌气雾剂:适用于银屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。 2.克银丸:清热解毒,祛风止痒。用于皮损基底红,舌基底红,便秘,尿黄属血热风燥型的银屑病。 3.阿维A胶囊:(1)严重的银屑病,其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。(2)其它角化性皮肤病。
健客价: ¥709疏通气血,软坚消积,清热解毒,燥湿杀虫。用于银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥23卡泊三醇软膏(金迪银):用于寻常型银屑病的局部治疗。 卤米松乳膏(孚松):对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状皮炎和寻常型银屑病。
健客价: ¥348祛风解毒,用于银屑病。
健客价: ¥999疏通气血、软坚消积、清热解毒、燥湿杀虫。用于银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥9卡泊三醇软膏(金迪银):用于寻常型银屑病的局部治疗。 复方青黛胶囊(天宁寺):清热解毒,消斑化瘀,祛风止痒。用于血热挟淤,热毒炽盛证;进行期银屑病,玫瑰糠疹、药疹见上述证候者。
健客价: ¥958阿维A胶囊: 1、严重的银屑病,其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。 2、其它角化性皮肤病。 消银颗粒:清热凉血,养血润燥,祛风止痒。用于血热风燥型白疵和血虚风燥型白疵。症见皮疹为点滴状,基底鲜红色,表面覆有银白色鳞屑,或皮疹表面覆有较厚的银白色鳞屑,较干燥,基底淡红色瘙痒较甚等。
健客价: ¥762疏通气血,软坚消积,清热解毒,燥湿杀虫,用于银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥31疏通气血,软坚消积,清热解毒,燥湿杀虫。用于银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥29疏通气血,软坚消积,清热解毒,燥湿杀虫。用于银屑病(牛皮癣)。
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