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抗免疫排斥新药获FDA突破性疗法认定

2016-06-24 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:Ruxolitinib是美国FDA已经批准了的一线JAK1/JAK2抑制剂,用于治疗真性红细胞增多症和骨髓纤维化。临床前研究证明,作为有效的JAK抑制剂,ruxolitinib可靶向异体供者移植物中的T淋巴细胞,压制其对受者抗原的免疫反应。

  昨日,Incyte公司宣布,美国FDA已授予其产品ruxolitinib突破性疗法认定,用于治疗急性移植物抗宿主病(graft-versus-hostdisease,GVHD)。目前还没有针对急性GVHD的获批疗法。

  GVHD是一种异体移植(不同遗传背景的干细胞或组织物转植)后较为常见的免疫反应。当异体供者的骨髓或外周干血细胞进入受者后,其中的T淋巴细胞往往视受者为外来入侵物质而展开攻击。根据移植手术后的病发时间,GVHD被分为两种形式:如病发在100天内,被称为急性移植物抗宿主病;100天后则称为慢性移植物抗宿主病。急性GVHD发生在移植后早期,是造成移植后受体病人早期死亡的重要并发症之一。皮肤、胃肠消化道及肝脏是急性GVHD患者最常见的受影响的器官,少数情况下也可累及其他脏器。

  Ruxolitinib是美国FDA已经批准了的一线JAK1/JAK2抑制剂,用于治疗真性红细胞增多症和骨髓纤维化。临床前研究证明,作为有效的JAK抑制剂,ruxolitinib可靶向异体供者移植物中的T淋巴细胞,压制其对受者抗原的免疫反应。

  Incyte公司的首席医疗官StevenStein博士说道:“FDA授予ruxolitinib治疗急性GVHD的突破性疗法认定表明目前还有大量未满足的患者医疗需求,也反映了该疾病潜在的严重性。根据现有的临床证据,ruxolitinib有望治疗这个有生命危险的疾患。我们与FDA密切合作,正在努力早日把ruxolitinib提供给GVHD患者。”

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