两院院士与药大专家支招中国新药研发未来之路

　　什么是制药研发2.0时代？中国创新药物研发的现状怎样？医药企业如何从仿制药红海中转型发展，抢占制高点？6月19日，由中国药科大学主办的“第二届药学前沿高峰论坛”开幕。国家科技重大专项（重大新药创制）总体专家组长、中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫，国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先，国家重大专项（重大新药创制）总体专家、中国药科大学王广基院士与医药学界、产业、临床等领域的300多名专家精英齐聚一堂“唇枪舌战”，直面“全球化视野下中国新药研发战略与策略”主题，全方位把脉我国新药研发创新之路，深入探讨新药研发国际化路径，追梦中国医药长远未来。

　　“‘十二五’以来，针对重大疾病围绕产业链部署研发链，获批24个1类新药，为建国后50年的近5倍，产生直接经济效益1600亿。我国创新药物的开发数量呈增长趋势，并逐步参与国际化创新分工，”桑国卫院士说，“但我国创新药的层次主要处于以仿制为主导仿创结合阶段，仿制药达96%，上市新药多为me-too药物，新药市场被国际大公司产品垄断，缺乏首创药物。”桑国卫院士旁征博引，详细阐述了美国等发达国家对创新药物研发采取的主要政策，并直言“创新药物的研发，本质上是政策环境的竞争，是制度的竞争。因此我国要不断推出促进药物创新研发的新优势政策，重点在宏观经济和产业政策、科技政策、注册监管政策、财税金融政策等方面下足功夫，以缩小我国与发达国家的差距，甚至实现在重点领域的弯道超车。”

　　桑国卫院士的话音刚落，中国科学院院士陈凯先频频点头。他指出，在过去20年里，新药物靶点的发现率并无明显增多，平均每年发现5.3个新的药物靶点。我国近年上市及申报新药基本都是在已经靶点上进行的跟踪创新，由此反映出我国新药研发的基础研究能力还比较薄弱，原始创新能力不强。“今年是中国创新药元年，”陈凯先院士建议，“未来中国新药研发需要在四个方面有所突破：一是加强原始创新，更加重视“FirstinClass”的新药研发，更加重视前瞻性、战略性新方法、新技术、新策略的研究，比如基因编辑技术等；二是政府加强对科研院所基础研究的投入，放宽创新人才培养准则，并通过税费政策等对创新性企业给予市场鼓励，针对不同创新主体营造优良创新生态；三是改革和完善药品监管，对国家亟需的药物建立特殊的审批政策，加快制定和完善新类型药物的监管和审评办法，鼓励和推动创新；四是探索跨国医药企业发展轨迹，提倡新药研发多种模式如靶标多样性开发，逐步掌握核心技术。”

　　随后，中国工程院院士、中国药科大学王广基教授，“千人计划”专家、信达生物制药董事长俞德超博士，《医药经济报》总编辑陶剑虹等40多位来自我国医药学界、业界的专家精英就“创新驱动的药物研发新趋势”、“精准医学与生物治疗”、“注册审评法规与知识产权”、“精准药物治疗的探索与实践”、“中国药企的国际合作与战略布局”等多个子议题“煮酒论战”，各抒己见，共同为中国新药研发未来发展之路献计献策。

　　医药产业是我国重要的战略新兴产业，新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点。作为唯一一所教育部直属药学类“211工程”重点建设大学，中国药科大学已成为我国医药行业发展和破解新药研发难题的重要推动引擎。该校努力将更多的学术资源转化为医药企业的市场资源，积极推进政产学研融合，为医药科研创新链、学科链、技术链、产业链的协同创新搭建了平台。

　　据统计，近年来中国药科大学已为全国500余家企业的1650余项新药和新制剂提供了关键支撑服务，研发出关附甲素、爱普列特、加替沙星、依达拉奉、银杏内酯、伊立替康、长春瑞滨、英太青等一类新药、新制剂81个，与江苏省签订横向合同928项，总金额2.63亿元，100万以上重大合同20个，成果主要转化给江苏省内企业，产生直接经济效益1300多亿元。