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默沙东感染性腹泻新药有望七月上市

2016-06-12 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:毒素B可损伤肠壁并引起炎症,导致致命性的腹泻。当bezlotoxumab与标准抗生素结合使用时,非但能阻断毒素与细胞结合的能力而抑制症状,还能显著减少抗生素剂量。这让患者身体有足够的时间进行补充和繁殖自然有益菌群,有效预防艰难梭菌的复发感染。

  昨日,美国FDA的一个顾问小组表示,默沙东公司用于治疗医院常见感染性腹泻的在研新药bezlotoxumab获得批准的积极建议,有望很快上市。bezlotoxumab可有效防止导致结肠炎症和潜在致命腹泻的艰难梭菌(Clostridiumdifficile)的复发性感染。

  艰难梭菌的芽孢附着物品表面,很容易在医院和养老院等社区场所传播,导致致命的腹泻。根据美国CDC统计,在2011年该病菌感染了近50万人次并且导致1.5万人死亡。艰难梭菌的传统治疗方案是抗生素治疗。但是在这过程中,肠道有益菌也会被抗生素所消灭,使得人体更难抵御艰难梭菌感染,反而造成恶性循环。临床复发性更是治疗艰难梭菌感染的另一个让人头疼的挑战:接受初次治疗后,患者往往有25%的复发风险;二次感染后,复发风险飙升至40%~60%。目前,尚无任何产品批准用于预防其感染的复发。默沙东公司研发的实验性抗毒素(antitoxin)bezlotoxumab不是抗生素,而是一种单克隆抗体,可以中和艰难梭菌所分泌出来的毒素B(toxinB)。

  毒素B可损伤肠壁并引起炎症,导致致命性的腹泻。当bezlotoxumab与标准抗生素结合使用时,非但能阻断毒素与细胞结合的能力而抑制症状,还能显著减少抗生素剂量。这让患者身体有足够的时间进行补充和繁殖自然有益菌群,有效预防艰难梭菌的复发感染。

  今年1月,在两项相关III期临床试验达到了它们的主要疗效终点后,默沙东公司向美国FDA提交了bezlotoxumab的上市申请。美国FDA将根据上述顾问小组的意见于7月23日之前作出决定。我们祝愿bezlotoxumab能够早日获批上市,造福大量受艰难梭菌感染影响的病人。

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