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梯瓦PriAir RespiClick治疗儿童哮喘获得FDA批准

2016-05-03 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:ProAirRespiClick在2015年3月获得FDA的批准,治疗12岁以及12岁以上的患者,目前仍然是唯一的在美国可用的激活呼吸、多剂量、干燥粉末,短效β-受体激动剂(SABA)吸入剂。

  2016年4月29日,梯瓦(Teva)获得美国FDA批准扩大其治疗呼吸系统疾病新产品PriAirRespiClick(硫酸沙丁胺醇)吸入性粉剂的适用人群,用于患有可逆性气道阻塞性疾病的4–11岁儿童,治疗或预防支气管痉挛,以及预防运动支气管痉挛(EIB)。

  ProAirRespiClick在2015年3月获得FDA的批准,治疗12岁以及12岁以上的患者,目前仍然是唯一的在美国可用的激活呼吸、多剂量、干燥粉末,短效β-受体激动剂(SABA)吸入剂。

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  国立犹太卫生组织儿科主席ErwinGelfand说,'在美国,儿童哮喘的患病率较高,超过600万患者,而且数目继续上升。对于年轻的哮喘患者,学会正确使用吸入剂相当具有挑战性。因此,ProAirRespiClick的儿科适应症,对于儿童代表着一个新的治疗选择,吸入时无需手动调节,并且没有间隔。

  ProAirRespiClick批准基于梯瓦临床III期试验,评估四岁哮喘病患者的疗效及安全性。数据证实了ProAirRespiClick能显著改善用力呼气容积(FEV1)。最常见的不良事件包括上呼吸道感染、口腔咽喉疼痛和呕吐。

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