中新药业因药品交叉污染被查 CFDA责令隆顺榕制药停产

2016-04-25 来源：健客网社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：事件进入公众媒体视野起因于，4月18日香港卫生署披露，其正调查一宗中成药掺杂西药“扑热息痛”成分的个案。目前香港卫生署披露的公告以及涉事药品图片显示，这款药品正是A股上市公司中新药业生产的一款名为银翘解毒片的产品。随后多家媒体针对此事件进行了报道。

　　4月22日，国食药监总局对中新药业涉及的销往香港的“银翘解毒片”检出扑热息痛一事通报了相关调查情况。天津中新药业集团股份有限公司（以下简称“中新药业”）再度宣布停牌。目前，中新药业尚未对过食药监总局的通报进行回应，在经历了4月21日复牌大跌后，再度复牌后市场对该事件的反映有待观察。

　　事件进入公众媒体视野起因于，4月18日香港卫生署披露，其正调查一宗中成药掺杂西药“扑热息痛”成分的个案。目前香港卫生署披露的公告以及涉事药品图片显示，这款药品正是A股上市公司中新药业生产的一款名为银翘解毒片的产品。随后多家媒体针对此事件进行了报道。

　　4月20日，中新药业发布公告宣布停牌以回应媒体相关报道。4月21日，中新药业发布的回应公告中表示，涉事药品生产厂家为中新药业隆顺榕制药厂（原天津中药制药厂），经由其注册持有人“明华公司”在港销售。“明华公司”自愿从消费者手中回收上述批次的中成药。此次调查，涉及产品数量为3000多盒。对于初灵情况公司表示，公司已立即启动调查程序，积极与代理商香港明华公司核实事件的来龙去脉，目前尚在调查过程中。4月21日，中新药业股票复牌，股价低开低走，全天在低位震荡盘桓，盘中跌幅一度近8%，收盘报17.12元/股，跌幅6.96%。

　　4月22日中新药业发布公告称，重要事项未公告全天停牌。同日，国食药监总局网站披露《总局通报销往香港的“银翘解毒片”检出扑热息痛的调查情况》。调查情况中显示，涉事的银翘解毒片是隆顺榕制药厂在香港注册的药品，注册证号标示为HKP-00056。涉事产品于2014年6月生产，共计46箱，销往香港地区31箱，库存15箱，有效期至2018年6月16日。香港明华公司为其经销代理商。涉事产品不在中国大陆地区销售。

　　对于造成中成药掺西药的原因，通告中表明隆顺榕制药厂生产的银翘解毒片与精制银翘解毒片共用压片机，精制银翘解毒片批准的处方中含有扑热息痛60mg/片，因清场不彻底导致产品交叉污染。国食药监总局表示，药品交叉污染违反药品生产质量管理规范（以下简称药品GMP）的严重质量事件，食品药品监管总局要求天津市市场和质量监督管理委员会责令隆顺榕制药厂停产整顿，彻底召回涉事产品，并对其违反药品GMP等违法生产行为立案调查；扩大对该企业相关产品的抽验批次，有关信息及时向社会公布。对于香港明华公司擅自销售已召回产品行为，食品药品监管总局已通报香港卫生署。