PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)用于经治(既往已接受治疗)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审查资格。
该sBLA是基于一项II期CheckMate-205研究的数据,该研究在已接受自体干细胞移植及Adcetris(brentuximabvedotin)治疗的复发性或难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中开展,调查了Opdivo的疗效和安全性,详细数据将在今年晚些时候召开的医学会议上公布。(注:Adcetris是由日本制药巨头武田与西雅图遗传学公司(SeattleGenetics)开发的一种抗体偶联药物(ADC),已获批治疗淋巴瘤。)
当前,经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的初步治疗方案通常包括化疗和/或放疗,若病情复发则通常会进行自体干细胞移植(ASCT)。然而,对于接受标准护理(如ASCT)后病情在一年内复发的患者,其平均存活时间只有1.3年。
尽管II期CheckMate-205的数据尚未公布,但百时美在2014年底公布了一项Ib期临床研究的积极数据,该研究纳入23例复发/难治霍奇金淋巴瘤(HL)患者,其中87%的患者既往经超过3种疗法治疗失败,包括干细胞移植和Adcetris。数据显示,经Opdivo治疗后平均随访40周,总缓解率为87%(n=20/23),完全缓解率为17%(n=4/23),部分缓解为70%(n=16/23)。
此前,FDA已于2014年5月14日授予Opdivo治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破性药物资格。突破性疗法资格是美国食品和药物管理局(FDA)于2012年7月创建,旨在加速治疗严重疾病新药和未满足治疗需求领域新药的审批。
如果获批,Opdivo将成为美国市场首个治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法。上月底,欧盟正式受理Opdivo治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)申请,这也标志着PD-1/PD-L1免疫疗法监管方面首次进入血液肿瘤领域。
值得一提的是,就在最近,FDA也已授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破性药物资格。
-治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μ1)的患者,可预防深部真菌感染的发生。 -对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者,疑为系统性真菌病时,可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序惯疗法。
健客价: ¥688冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
健客价: ¥761.唐草片:清热解毒、活血益气。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴细胞在100-400个/mm 3之间),有提高CD4淋巴细胞计数作用,可改善乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状,改善活动功能状况。 2.齐多拉米双夫定片:适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。
健客价: ¥7900本品为非甾体抗炎药,且有镇痛,解热作用,用于风湿性或类风湿性关节炎,肿瘤止痛及肿瘤血液病退热。
健客价: ¥5.8该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。
健客价: ¥39用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体
健客价: ¥56用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体
健客价: ¥49该产品用于定性检测口腔分泌物中HIV1/2型抗体。
健客价: ¥39苗医:布苯怡象,麦靓麦韦艿曲靳,怡窝雄访达用于放化疗引起的白细胞减少、精神不振。 中医:解毒散结,补气养血。用于中晚期癌症的辅助治疗以及癌症放化疗引起的白细胞减少症属气血两虚者。
健客价: ¥130心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎;癌症的综合治疗,能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥15活血化瘀,清热解毒,祛邪扶正。配合放、化疗治疗肿瘤有增效、减毒作用;单独使用可用于不适宜放、化疗的肺癌患者的治疗。
健客价: ¥125广谱抗肿瘤药,用于胃癌、食管癌、贲门癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗,以及消化道盒呼吸道肿瘤围手术期化疗,术后复发转移的预防用药,并可用于抑制各种胃癌、食管癌、肠癌等的癌前病变。
健客价: ¥990本品用于下列疾病的辅助治疗: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。 3.癌症的综合治疗:能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥331.与其他抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治疗。
健客价: ¥188解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥280抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥59.9用于治疗各种原因引起的白细胞减少症,如放射性、抗肿瘤药物等所致的白细胞减少症。
健客价: ¥32用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染;对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病。
健客价: ¥14用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗;亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥421.心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;2.肝炎,如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎;3.癌症的综合治疗,能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥16清热解毒、消肿散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证侯者,并可用于癌症辅助治疗。
健客价: ¥18扶正祛邪、益气活血、软坚散结、消肿止痛。本品为癌症辅助治疗药物,可配合化疗使用,有一定减毒、增效作用。
健客价: ¥178调补气血,扶正固本。用于癌症、慢性肝炎的辅助治疗。
健客价: ¥110