据了解,这份曝光名单实质是市食药监局公布的2014年年底至今查处的17起销售假药、劣药案。市食药监局稽查处处长蒋丽媛介绍,被曝光的药品主要问题是不符国标。比如被曝光的假药“龟甲胶、鹿角胶”,“按理龟甲胶、鹿角胶是龟甲、鹿角熬成的胶。但在相关批次中出现牛皮分子,有可能是因为制作过程中器械清洁不当造成的。虽然牛皮分子极其微量,但不符合国家标准,因此被定义为假药”。再如天一医院被查处的劣药“沉香”,该药品的浸出物只有7%,未达到国家10%的标准,药品的有效成分含量不足,因此被定义为劣药。另外,“乌梢蛇”是因为没有刮干净鳞片,导致其洁净度不合格,被定义为劣药。烫水蛭、“紫河车”是由于没有切成段状或碾成粉剂,不符合炮制规定。无锡天佑大药房销售的假冒伪劣商品“美国威斯康洋参”,经调查,其产地根本就没有相关企业注册信息。
记者走访药店:“源头”有问题,我们跟着“躺枪”
在市食药监局的曝光名单中,让人意外的是出现了“老品牌”市民大药房,其被查出销售假药“龟甲胶”。昨天,记者走访该药店发现,报告上的问题药品早在2014年12月就下架了。
“已被没收,没得卖了。”市民大药房质检部的江姓负责人表示,之前不合格的“龟甲胶”购自河南的康德乐医药有限公司,被查处后一直没有再购进,目前也没库存。说起被处罚,这名负责人很无奈:“我们只是零售方,又不是生厂方,没有检验手段,只能确保从正规的渠道进货。”江女士说,这家医药公司有合格的资质,随货同行的批次检验报告显示为合格,对方还跟他们签订了药品质保协议,所以就默认药品合格。“目前,药店能把关的只有进货渠道和药品的外包装,对于药材成分只能希望生产方从源头把关。”
无锡百济大药房的“白鲜皮”则因水分含量不合格而被鉴定为劣药。这些不合格的药品已第一时间被市食药监局没收,该药店也受到了罚款处罚。这家药店一名华姓负责人向记者“诉苦”,他们销售的“白鲜皮”“乌梢蛇”是从安徽的医药公司进货的,因为合作多年,而且对方都有药品检验合格报告,所以从未想过会买到劣药甚至假药。目前,该药店未再购进相关厂家的药品。记者在该店发现,其货架上的“白鲜皮”和“乌梢蛇”已是张家港一家医药公司的产品。
市民:大药店也“造假”,还能放心吃药吗?
昨天,秦阿姨一早就带“龟甲胶”来到市区一家药店退货。原来,去年医生给她开的处方上有“龟甲胶”,当时她是自己去药店配的药,现在家中还有一部分没吃完。“听说网上曝光假药,想想就后怕,以后还敢买药吗?”秦阿姨说,老年人身体不好,平时都会备一些膏方等中药,现在连大药房都出了问题,普通小药店岂不是更不让人省心?
还有一些市民反映,虽然不确定自己是否中招,但被处罚的基本都是无锡老百姓常去的药店、医院,而且像“沉香”“白芨”都是常见药。药品对于病人来说是救命的,卖假药相当于谋财害命,希望相关部门加大惩处力度。
三问“假药劣药”
█为何中药频频“中枪”?
这份曝光名单显示,绝大部分假、劣药都是中药饮片。从药监部门了解到,2009年以来,全市的药品合格率达到了99%以上,西药的合格率几乎为100%,中药的合格率会低一些,例如去年无锡市抽检的500批药品中,有6批中药饮片不合格.。
江苏省无锡药品检验所中药室主任丁晴介绍,中药饮片合格率之所以偏低,主要是中药的前端是农副产品,和西药纯粹的化学物质相比,成分相对复杂。而且有些原材料在农户种植过程中“先天不足”。在制作工艺上,中药的炮制方式很复杂,所以要对每个环节有严格的规定。比如“紫河车”按照要求需要打碎或磨成粉末,但检测人员在检验过程中就发现了问题样本中有完整的紫河车胚胎,所以将其列入不合格名单。此外,中药在存储过程中也会受到影响,比如问题“姜半夏”就是因为存储环境湿度高,导致药品水分含量超标。
█假药和劣药有何区别?
“这里‘假’‘劣’的定义和老百姓的理解有点不一样。”丁晴介绍,劣药是真药,本质上没有大问题,只不过它的有效成分含量不够。或者在炮制过程中,工艺上不符合规定。
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