近日,拜耳血友病A药物Kovaltry在欧洲监管方面传来喜讯,获得欧盟批准,用于所有年龄段患者的治疗。
Kovaltry(BAY81-8973)是一类未经修饰的重组因子VIII化合物,经试验证明能够控制和预防血友病A患者的出血症状,预防用途给药的频率是每周两至三次。
此次获批是基于一项针对严重血友病A的长期有效性开放试验(名为LEOPOLD),这一临床研发项目由三个临床试验共同组成,验证了Kovaltry的药物动力学、有效性和安全性。例如,临床试验LEOPOLDII表明,与按需治疗对照组相比,每周接受两次Kovaltry预防治疗的患者的中位年出血率(ABR)减少了93.3%;而每周接受三次预防治疗的患者中位年出血率(ABR)减少了96.7%。
血友病A也称作因子VIII缺陷或经典血友病,其特点是持续或自发地出血,出血会累及关节、肌肉或内脏器官。男性人群中,血友病A的发病率为1/10000,欧洲约有30000名患者。
血友病A导致的持续或自发性出血给患者造成了极大的痛苦,甚至危及生命,因此开发新型且剂量灵活的治疗手段非常重要,这有助于医生针对不同的患者开具合适的治疗方案。去年3月份,美国FDA接受了Kovaltry的生物制剂许可申请;去年12月份,欧洲CHMP推荐批准Kovaltry。由此看来,Kovaltry的上市之路较为平坦,也侧面证明了该药物的疗效。
正确使用下,有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
健客价: ¥7.9适用于避孕和有助于防止性传播疾病。
健客价: ¥3.5正确使用下,有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
健客价: ¥21.9用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。
健客价: ¥8380正确使用下,有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
健客价: ¥6.2止血。用于血友病、血小板减少性紫癜症及其他内容出血症。
健客价: ¥21有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性,提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性,减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
健客价: ¥900用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。
健客价: ¥48内分泌系统疾病 :泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴有溢乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。 非催乳素依赖性不育症 :多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用(如 :氯底酚胺)治疗无排卵症。 高泌乳素瘤 :垂体泌乳激素分泌腺瘤的保守治疗,在手术治疗前抑制肿瘤生长或减小肿瘤面积,使切除容易进行;术后可用于降低
健客价: ¥142.5用于抑郁症的治疗。
健客价: ¥76治疗原发性高血压。 本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
健客价: ¥58适用于银屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。
健客价: ¥280适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。 长期间歇治疗,以预防病情加重。
健客价: ¥159本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
健客价: ¥188本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
健客价: ¥115本品适用于治疗2型糖尿病:当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可做为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
健客价: ¥70用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
健客价: ¥348被证实的适应症: 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 其他可能适用于:因感染,退行性病变,外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。
健客价: ¥96