美国食品与药物管理局(FDA)已批准扩大NS5A复制复合抑制剂daclatasvir(Daklinza,百时美施贵宝)用于丙型肝炎病毒(HCV)感染的适应症。
该药物现在可以联合sofosbuvir(Sovaldi,吉利德科学公司),使用或不使用利巴韦林,用于治疗HCV基因型1和3感染患者,该公司在一次新闻发布会上表示。
据Medscape医学新闻报道,FDA于2015年7月首次批准Daklinza用于治疗慢性HCV基因型3感染。
"Daklinza的适应症扩大为HCV基因型1或3感染患者人群提供了额外的治疗选择。"Bristol-MyersSquibb公司主管ChrisBoerner在公司新闻发布会上表示。
扩展标签包括三类额外的难治性患者人群——HCV合并HIV感染、晚期肝硬化或肝移植后HCV复发人群。Boerner补充道,“HCV/HIV合并感染、晚期肝硬化患者或肝移植后HCV复发的患者,仍然给临床医生带来挑战。”
ALLY-1与ALLY-2的3期临床试验验证了包含Daklinza方案的疗效与安全性。
丙肝</a>药物Daklinza适应症" src="//img.jianke.com/article/201602/20160217160401404.gif" />
ALLY-2试验纳入了153例HCV/HIV合并感染的初治和经治患者,接受daclatasvir+sofosbuvir治疗12周。主要研究终点为HCV基因型1感染初治患者治疗12周的持续病毒学应答(SVR12)。研究结果显示,无关亚组基线水平与高基线病毒载量(≥6,000,000IU/ml)(所有研究的基因型的97%),SVR12率均较高。
SVR12率与使用高效抗逆转录病毒疗法(HAART)方案的SVR率相似的,HAART方案包括蛋白酶抑制剂(所有基因型的97%)、非核苷类逆转录酶抑制剂(所有基因型的100%)以及整合酶抑制剂(所有基因型的95%)。
研究中没有出现治疗相关严重不良事件,没有患者因不良反应事件(AEs)停止治疗。最常见的治疗相关AEs为疲劳(15%)、恶心(9%)、头痛(8%),腹泻(7%)。
ALLY-1试验包括113例慢性HCV感染和Child-PughA、B或C级肝硬化或肝移植后HCV复发的患者,接受daclatasvir+sofosbuvir+利巴韦林治疗12周。研究结果显示,HCV基因型3与HCV基因型1合并或不合并失代偿肝硬化患者的SVR12率相似。
Bristol-MyersSquibb公司指出,“基于药物-药物相互作用,没有必要改变或调整HAART疗法”。"针对一些HAART疗程,调整Daklinza的剂量。Daklinza与很多的免疫抑制方案兼容,没有治疗限制药物-药物相互作用。ALLY-1试验评估了大多数免疫抑制剂:环孢素、他克莫司、雷帕霉素、依维莫司、皮质类固醇激素或霉酚酸酯。"
适应症为适用于因肠道菌群失调引起的腹泻、便秘、胀气、消化不良等。
健客价: ¥64氨金黄敏颗粒,适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
健客价: ¥15益气补血,健脾养胃。用于白细胞减少症及病后体虚,肝脏亏损所致的免疫力下降等症。
健客价: ¥78适应症为革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎等等。
健客价: ¥36小儿氨酚黄那敏颗粒,适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
健客价: ¥4人绒毛膜促性腺激素(简称HCG)是妊娠期由胎盘产生的一种糖蛋白激素。 快速早早孕诊断盒经大量试验证实,其准确率达99.8%以上,其灵敏度达10毫国际单位/亳升 (即妇女受孕三天左右)。
健客价: ¥5益气补血,健脾和胃。用于白细胞减少症及病后体虚,肝脏亏损所致的免疫力下降等症。
健客价: ¥23.9发散祛寒,和胃温中。用于风寒感冒,胃寒疼痛。
健客价: ¥13.6适应症为1.本品主要用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.肺炎支原体肺炎。3.肺炎衣原体肺炎。4.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6.厌氧菌所致的口腔感染。7.空肠弯曲
健客价: ¥12适应症为用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染等、伤寒及尿路感染等: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
健客价: ¥3.8温阳补肾。用于肾气亏虚、阳气不足所致的阳痿、早泄、遗精或弱精症。
健客价: ¥24益气补血,健脾和胃。用于白细胞减少症及病后体虚,肝脏亏损所致的免疫力下降等症。
健客价: ¥27适应症为治疗各种类型的抑郁症、强迫性神经症、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。(详见内包装说明书)
健客价: ¥84用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。具体请详见说明书。
健客价: ¥20发散祛寒,和胃温中。用于风寒感冒,胃寒疼痛。
健客价: ¥18清热利湿,活血止痛,化石,排石。用于肾结石,肾孟结石,膀胱结石,输尿管结石。
健客价: ¥201、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注:此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。 2、用于改善某些老年人病理性智力减退的症状(记忆力和注意力障碍等)。 3、用于有头晕感的老年人。
健客价: ¥57拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) : 1. 简单部分性发作 2. 复杂部
健客价: ¥100盐酸帕罗西汀片,适应症为治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力、睡眠障碍、对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退。 治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象、从而导致重复的行为或心理活动。 治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸、出汗、气短、胸痛、恶心、麻刺感和濒死感。 治疗社交恐怖症/
健客价: ¥58疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
健客价: ¥8.13苯妥英钠片,适应症为适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传
健客价: ¥12显示怀孕周数。
健客价: ¥42补脾胃;益气血;安心神;调营卫;和药性。主脾胃虚弱;气血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠;妇人脏躁;营卫不和。用于脾虚泄泻,心悸,失眠,盗汗,血小板减少性紫癜。
健客价: ¥15适用于治疗与胃酸有关的胃部不适用症状(如胃疼、胃酸、胃胀、胃烧灼、酸性嗳气、饱胀等)急、慢性胃炎,胃及十二指肠溃疡,反流性食管炎,胆汁反流性胃病,神经性消化不良;预防非甾体类药物,化疗药物等引起的胃黏膜损伤。
健客价: ¥56