近日,正大天晴药业与强生制药公司日前签署独家许可协议,将一款抗乙肝病毒(HBV)临床前药物除中国大陆之外的国际开发权许可给强生公司,强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。根据协议,强生将支付正大天晴总额2.53亿美元(约16亿人民币)的首付款和里程金,以及上市后的销售提成。
据悉,该款在研创新药物是一种新型小分子抗病毒口服药,通过激发病人自身免疫功能,产生对乙型病毒的清除效能。该项目启动于2013年,由正大天晴委托药明康德进行研发,药明康德为该项目提供了一体化的新药研发方案和研发服务,包括药物设计、药物化学、药理学、药代动力学、ADME、毒理学研究、CMC和临床前开发,以及新药临床申报前的工作。该药获得临床前候选药物并将在2016年初在中国申报临床试验。
正大天晴药业集团总裁王善春表示,“此次转让,正是希望能借助美国强生公司卓越的全球开发能力和经验,将这款极具潜力的新药向全球推广,为更多的乙肝患者带来福音。”
清热燥湿,杀虫止痒。
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健客价: ¥135本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥99本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
健客价: ¥288本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
健客价: ¥144本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。
健客价: ¥781、水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2、高血压作为治疗高血压的辅助药物。3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。
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