从国内2011年-2018年医疗器械各细分领域的情况,我们可以发现IVD行业无论在市场容量、增长率、所占比例三个方面的数据都是高居榜首。
医疗器械各细分领域2011-2018
那为什么IVD这么火?中国医疗器械认为有以下3个原因:
体外诊断市场增长速度快
根据2015年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》,2013年我国体外诊断产品市场规模达到261.54亿元,较2012年增长了37.85%,2014年达到306亿元,增速下降到了17%,预测2019年市场规模将达723亿元,年均复合增长率约为18.7%。未来3年体外诊断产业仍将维持16-20%快速增长,其原因有二:
1)新技术进入成熟期(分子诊断、精准医疗新技术突破)和旧产品(化学发光对酶联免疫的替代)更新换代催生新的需求。
2)受益新医改,诊断服务类产业获得价值提升难得的历史机遇期。
新医改实施促体外诊断产品需求增加
从整体来看,新医改对体外诊断行业是有积极作用的,主要体现四个方面:
一、医改基金投入基层设备采购
2009年1月21日国务院通过医改方案,决定3年内各级政府投入8500亿元,重点抓好基本医疗保障制度等五项改革,其中约有300-400亿元会投入基层设备采购,基层医疗机构对先进实用产品和中高端产品的需求增大。
二、医保覆盖逐渐增加,医疗卫生机构诊疗人次保持稳定增长
2013年,全国医疗卫生机构总诊疗人次达73.14亿人次,比上年增加4.26亿人次,增长6.2%。预计未来五年每年诊疗人次仍保持一定增幅。诊疗人次稳定增长带来体外诊断需求的稳定增长;
三、取消药品加成
检查服务将成为医院的主要利润来源。体外诊断试剂作为医院的成本端(不同于药品的收入端),医院会更倾向于选择具性价比优势的诊断产品。
四、鼓励非公立医疗机构发展
放开非公立医疗机构的服务价格,促进医疗市场化,从而进一步促进新型诊疗技术开发,推动诊断服务进步。十年来,民营医院的数量呈现快速增长的态势,2014年,民营医院的数量达到12,166家,几乎与公立医院的数量持平,较2013年增加10.3%。
政策利好引导行业集中度提升、技术升级
体外诊断是我国重要的新兴产业,在“十二五”期间得到了政策的大力扶持,在此背景下,更多的企业开始涉足体外诊断行业,2015上半年,近20家传统药企通过或即将通过收购合资进入体外诊断行业,日益激烈的竞争将会促使企业不断提高自己的竞争力,在整体上提高国内体外诊断水平,有利于我国体外诊断行业的发展。
下图是2006年到2015年国家关于诊断试剂的政策性文件:
以下是IVD行业中体外诊断企业中前10排行
冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
健客价: ¥761.唐草片:清热解毒、活血益气。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴细胞在100-400个/mm 3之间),有提高CD4淋巴细胞计数作用,可改善乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状,改善活动功能状况。 2.齐多拉米双夫定片:适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。
健客价: ¥7900该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。
健客价: ¥39用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体
健客价: ¥56用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体
健客价: ¥49该产品用于定性检测口腔分泌物中HIV1/2型抗体。
健客价: ¥39有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客价: ¥39.9适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。
健客价: ¥539有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客价: ¥49有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客价: ¥23.91.与其他抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治疗。
健客价: ¥188-治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μ1)的患者,可预防深部真菌感染的发生。 -对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者,疑为系统性真菌病时,可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序惯疗法。
健客价: ¥688本品用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。 2、预防可能发生干器官移植受者的巨细胞病毒感染。 3、预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
健客价: ¥73本品用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。 2、预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染。 3、预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
健客价: ¥210恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 HIV-1感染。
健客价: ¥1980滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。 </div><div class="texta">
健客价: ¥12.5用于诱导下述情况妇女的排卵 :下丘脑-垂体机能障碍,包括多囊性卵巢综合征(PCOS);诱导接受辅助受孕技术如体外受精(IVF)而行超数排卵妇女的多卵泡发育。
健客价: ¥21近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌感染需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。(1)大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。(2)肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。(3)肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。(4)由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
健客价: ¥12近年来由于许多临床常见病原菌对本品往往呈现耐药,故治疗细菌感染时需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。 1.大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎。 3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、
健客价: ¥121.与其他抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治疗。
健客价: ¥1980用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
健客价: ¥40苯妥英钠片,适应症为适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传
健客价: ¥12本产品配备了欧姆龙独有的技术“Active Engine2”,只需将产品放进口袋带在身边,即可准确的监测步行、慢跑、以及案头工作和日常家务等各种身体活动所消耗的卡路里能量。
健客价: ¥273.75