近日,CFDA发布关于药品不良反应的最新通报,提醒大家关注非典型抗精神病药的严重不良反应,旨在促使广大医务人员、药品生产企业和公众了解该类药品的安全性问题,指导临床合理用药,降低用药风险。非典型抗精神病药市场情况究竟如何呢?我们来做个分析。
非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。与传统抗精神病药相比,非典型抗精神病药具有更强的抗精神病作用和更少的锥体外系反应,因此更广泛应用于临床。
据CFDA通报称,非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,如头晕、嗜睡、失眠、癫痫、锥体外系反应、激越、狂躁、谵妄等。此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常。CFDA通报中提到,上述9个品种是目前我国上市的较为常用的非典型抗精神病药,尽管存在不良反应的现象,但部分药物还是目前市场上热销的品种。
据米内网-重点城市公立医院化学药终端竞争格局显示,2015年精神安定药TOP10品种分别是奥氮平、喹硫平、利培酮、咪达挫仑、阿立哌唑、帕利哌酮、唑吡坦、坦度螺酮、齐拉西酮、氨磺必利。CFDA通报中点名的几个品种都进入了TOP10。
冠军级别奥氮平:最好卖,豪森与礼来分庭抗礼
从图1可以看到,奥氮平以36.28%的市场份额高高排在了第一位,大比数超过了第二位的喹硫平,最近五年的数据显示,奥氮平每年都以超过30%的市场份额坐稳精神安定药市场的冠军宝座。据CFDA官网信息,目前市场上奥氮平口服剂型的相关批文共有25条,涉及企业有江苏豪森药业、常州华生制药、印度的雷迪博士实验室以及礼来在荷兰的制药厂。
从图2的数据显示,江苏豪森药业与礼来公司都占了市场的大部分份额,其中江苏豪森药业今年以49.42%成为领军者,二者合计份额超过96%。纵观前几年,礼来公司都以超过50%的市场份额稳坐冠军,高峰值出现在2010年,为59.04%。
奥氮平是江苏豪森药业三大畅销产品之一,最近几年一直以17%左右的占比为公司的整体销售做出贡献。在今年上半年举行的“2014年科技进步奖颁奖仪式”上,江苏豪森药业的“抗精神病新药奥氮平及其制剂的研制和应用”项目获得科学技术特别奖,据悉,该项目突破原研公司专利封锁,研究出全新的合成路线,产品质量优于美国药典标准。
“小鲜肉”哌罗匹隆:填补国产非典型性抗精神药物空白
盐酸哌罗匹隆是由日本SumitomoPharma公司开发,2001年在日本首次上市,目前年销售额约在100亿日元(约合人民币6亿多)。本品未在中国申请专利和行政保护,国内目前已有丽珠集团丽珠制药厂一家生产。
数据显示,哌罗匹隆虽然销售成绩比不上一些老品牌非典型抗精神病药,在2015年的精神安定药市场中只排到了18位,但从销售情况来看,每年都有所增长,仍有上升的趋势。没有进入基药目录和医保目录,对其销售也产生了一定的影响。
盐酸哌罗匹隆是一种新型非典型抗精神病药,其疗效和安全性都远远高于传统抗精神病药,通过对5-HT和D2受体的拮抗作用,减缓精神分裂症的阳性和阴性症状,作用谱更广。其另一特点主要是有更好的耐受性和依从性,其口服剂量小,治疗成本低。
盐酸哌罗匹隆因其疗效及安全性等优点广受业界关注,曾有业界人士认为盐酸哌罗匹隆将有很强的市场竞争力。未来我国精神安定药市场的竞争又将有哪些新变化,我们将拭目以待。
适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
健客价: ¥19适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
健客价: ¥25典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗;由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
健客价: ¥26典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
健客价: ¥30克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
健客价: ¥11.81.典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
健客价: ¥11本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
健客价: ¥7用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核,尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
健客价: ¥50本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。
健客价: ¥14本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为优选药。
健客价: ¥22本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。
健客价: ¥151.复杂部分性发作,亦称精神运动性发作或颞叶癫痫,全身性强直一阵挛性发作,上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛,也可用于脊髓痨的闪电样痛,多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛,幻肢痛和外伤后神经痛,有时也能缓解某些疱疹后神经痛。3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症:对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂和其他抗抑郁药合用。4.中枢
健客价: ¥9.81.复杂部分性发作,亦称精神运动性发作或颞叶癫痫,全身性强直一阵挛性发作,上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。 2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛,也可用于脊髓痨的闪电样痛,多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛,幻肢痛和外伤后神经痛,有时也能缓解某些疱疹后神经痛。 3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症:对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂和其他抗抑郁药合
健客价: ¥201.复杂部分性发作,亦称精神运动性发作或颞叶癫痫,全身性强直一阵挛性发作,上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。 2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛,也可用于脊髓痨的闪电样痛,多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛,幻肢痛和外伤后神经痛,有时也能缓解某些疱疹后神经痛。 3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症:对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂和其他抗抑郁药合
健客价: ¥8内分泌系统疾病 :泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴有溢乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。 非催乳素依赖性不育症 :多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用(如 :氯底酚胺)治疗无排卵症。 高泌乳素瘤 :垂体泌乳激素分泌腺瘤的保守治疗,在手术治疗前抑制肿瘤生长或减小肿瘤面积,使切除容易进行;术后可用于降低
健客价: ¥142.51.复杂部分性发作,亦称精神运动性发作或颞叶癫痫,全身性强直一阵挛性发作,上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。 2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛,也可用于脊髓痨的闪电样痛,多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛,幻肢痛和外伤后神经痛,有时也能缓解某些疱疹后神经痛。 3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症:对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂和其他抗抑郁药合
健客价: ¥826