由于中药多是复方制剂,循证医学研究一直是中药的短板。日前,在中药论坛上,赛柏蓝了解到,目前已经有中药品种的循证医学研究成果发表在国际顶尖杂志上。
经过循证医学研究之后,其市场回报也相当惊人。麝香保心丸,2005年没有做循证医学研究之前,其年销售只有4000多万,其循证医学研究发表在国际顶尖期刊上之后,去年的年销售已经超过了10亿,成为名副其实的大品种。
年销售从4000到11亿,这款中药做到了
麝香保心丸长期以来作为一种治疗冠心病的有效药物,临床效果好,第二军医大学药学院的张卫东教授牵头完成了麝香保心丸研究,该研究成果发表在世界顶级科技杂志《Science》上。
据介绍,课题组研发之初,麝香保心丸的年销售额只有4000多万,到了2014年,该产品销售已经达到了11亿。历经十年,产品年销售额从4000万涨到10亿,企业经营管理上功不可没,但是不可否认的是,科研成果也给销售额增长提供了较大助力。
两篇研发成果刊登在国际顶尖杂志《新英格兰医学期刊》、一篇发表《临床肿瘤杂志》上,两篇《Blood》杂志,北京大学血液研究所副主任医师主鸿鹄所在团队有关研发成果引人注目。
该团队对复方黄黛片循证医学研究,他们经过5年的临床研究,证明复方黄黛片口服制剂和静脉砷剂疗效是一样的,而且成本更为便宜,更为经济。其研究成果发表在国际权威杂志《临床肿瘤杂志》杂志和《英国血液学杂志》上。
随后不化疗不输液,仅用两个口服药物(复方黄黛片+维甲酸)门诊治疗急性早幼粒细胞白血病,研究成果发表在《新英格兰医学杂志》上。此项研究表明,急性早幼粒白血病治疗可以实现从住院治疗到门诊治疗的模式转变,从而实现病人治疗费用更低,生活质量更高,充分体现了中医药治疗的优势。
主鸿鹄在和赛柏蓝交流时表示,中药有很多经得起验证好品种,他认为有价值的品种,首先是要有好的临床疗效,确实有效果,而这个效果并不是偶然,而是经得起验证,在进行循证医学研究上,要遵循国际认可的模式,这样其研究成果才能被国际认可。
循证医学研究将成为未来中药大品种的基础
当赛柏蓝以中药、循证医学、国际期刊为关键词在百度搜索时发现,只搜索到为数不多资料。
2013年,《美国心脏病学会杂志》刊登了中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究成果,编辑部特发评论:“让衰竭的心脏更加强劲——中医药开启了心力衰竭协同作用的希望之门”。
另外也有一些研究成果,例如,今年,重庆施中药研究院与香港浸会大学合作,近期在国际知名期刊Oncotarget(影响因子6.63)发表文章。
常山酮(Halofuginone)是一种从中药常山DichroafebrifugaLour.中提取得到的喹唑酮类化合物,经我院与香港浸会大学合作研究后发现,常山酮可以通过调控结肠癌细胞中Akt/mTORC1信号通路的表达,干扰结肠癌细胞中葡萄糖和脂质的相关代谢通路,下调包括糖酵解、三羧酸循环以及磷酸戊糖途径中相关代谢产物含量,进而抑制结肠癌细胞生长并诱导凋亡。该项目对研究和开发新型的中药抗肿瘤化合物具有重要的理论价值和临床意义。
今年,中药增速正从以往的双位数降为个位数,严控辅助用药、临床路径管理、医院上报用药目录等等,中药行业整体面临较大压力,加强对品种的研发力度,寻找市场增长点,找寻大品种是不少中药企业迫切需求。以往循证医学研究和临床试验不被重视,但是现在,中药的循证医学研究、临床试验对于市场将变得更为重要。
舒肝理气,散郁调经。用于肝气不舒的两胁疼痛,胸腹胀闷,月经不调,头痛目眩,心烦意乱,口苦咽干,以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑(黄褐斑)。
健客价: ¥51.8收敛止泻,解毒消食。用于湿热泄泻,伤食泄泻。
健客价: ¥26.5淡斑祛黄、美白肌肤之功,又能达到滋补润泽。用于黯淡、萎黄、长斑或干燥的肌肤。
健客价: ¥58本品可以让您改善面部肌肤干燥、缺水、褪皮等现象,让您的肌肤变得饱满水润。使用时,清新淡雅的草木香味让您身心舒畅,使用后,肌肤像绸缎一样滋润柔滑。长期使用可以出现婴儿般水嫩透亮的肌肤。
健客价: ¥49调节油脂平衡,补充水分,改善皮肤状况。用于抑制痤疮、消除炎症、淡化痕迹,又能保留皮肤的水分,防止皮肤干燥。
健客价: ¥98有效缓解牙龈上火出血红肿等牙痛相关问题,平衡口腔微生态。
健客价: ¥43温中补虚,调和肝脾,行气止痛。用于脾胃虚寒及肝脾不和所致的脘腹疼痛,腹胀喜温,反酸嗳气;慢性浅表性胃炎见上述症状者。
健客价: ¥28.5清肝明目,疏风散热,除湿痹、解疮毒等症。用于风热感冒,目赤头疼、头晕耳鸣、咽喉肿痛等症。并可作清凉饮料。
健客价: ¥15通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀。在临床上尿毒清颗粒主要用于慢性肾功能衰竭,氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。尿毒清颗粒可降低肌酐、尿素氮,稳定肾功能,延缓透析时间;另外尿毒清颗粒对改善肾性贫血,提高 血钙、降低血磷也有一定的作用。
健客价: ¥59傣医:别菲解逼,通喃补塔档细,兵沙把晕。 中医:清热解毒,祛湿退黄。用于肝胆湿热所致的胁痛、腹胀、纳差、恶心、便溏、黄疸,急、慢性乙型肝炎见上述证候者。
健客价: ¥47彝医:嗨补里让希习奴,乃让希习奴。中医:活血化瘀,通络止痛。用于气滞血瘀所致的腰腿痛,风湿关节痛,癌症疼痛。
健客价: ¥28适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。
健客价: ¥168本品临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
健客价: ¥17.5解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥280本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥7.7抗胆碱药,临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。
健客价: ¥13临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒性、药物引起ALT升高。
健客价: ¥20.9临床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。
健客价: ¥11补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为: 肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕,纳少,舌淡,脉弱。
健客价: ¥17.9在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 (1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])
健客价: ¥39奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥632奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥103抗胆碱药,临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。
健客价: ¥18临床适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。
健客价: ¥16