近日Shire制药遭遇重大挫折,此前被FDA授予优先审核资格的实验性干眼病治疗药物lifitegrast意外遭遇滑铁卢,FDA向Shire发布完全回应函,要求Shire满足一些额外的要求才能够批准。
FDA已经向Shire制药要求开展新的临床试验,并且要求Shire提供更多有关该药物治疗干眼病症状的信息,干眼病是令眼科医生最头疼的疾病之一,治疗需求亟待满足。
然而,面对FDA的额外要求,Shire似乎有信心能够及时解决这些问题。Shire表示,公司最近已经开展了一项名为OPUS-3的3期临床研究,预计能够基本做出对完全回应函各项问题的解释,并且应对由FDA提出的其它问题。
OPUS-3有望在年内获得结果,如果试验结果积极,Shire将会考虑提交这部分数据,作为2016年第一季度重新向FDA提交lifitegrast上市申请的一部分。
Shire的研发主管PhilipVickers表示,公司将会尽快解决FDA提出的与lifitegrast相关的问题,并将致力于为美国2900万干眼病患者提供有效的治疗药物,而这些患者正不断与这种慢性进行性疾病作斗争。
2013年,Shire花费了1,6亿美元从美国SARcodeBioscience团队收购了lifitegrast,并且前景一直为业内人士看好,有望超过10亿美元销售额。此番究竟是有惊无险还是山穷水尽,还需要年底的试验结果来证明。
用于治疗维生素A缺乏症,如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。
健客价: ¥5.8用于治疗慢性结膜炎、角膜损伤、结膜充血、预防眼病(游泳后尘埃吹进或汗水流入眼睛),紫外线或受其它光线影响之眼炎,眼睑炎;缓解因配戴隐形眼镜引起的不适,眼睛疲劳,眼痒、眼朦胧等症状。
健客价: ¥32用于治疗慢性结膜炎、角膜损伤、结膜充血、预防眼病(游泳后、尘埃吹进或汗水流入眼睛),紫外线或受其它光线影响之眼炎,眼睑炎;缓解因配戴隐形眼镜引起的不适,眼睛疲劳,眼痒、眼朦胧等症状;还用于眼部调节功能下降、屈光不正的辅助治疗。
健客价: ¥32清热解毒,清脑安神。用于头身高热、头昏脑晕、言语狂燥、舌干眼花、咽喉肿痛、小儿内热惊风抽搐。对高血压、神经官能症、神经性头痛、失眠等皆有清脑镇静作用。
健客价: ¥33活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止脑血栓形成,改善微循环,降低全血粘度,增强颈动脉血流量,主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语骞涩、偏身麻木。
健客价: ¥31镇惊安神,清热化痰。用于四时感冒,风寒时疫,烦燥不宁,痰喘气急,关窍不利,惊痫不安。
健客价: ¥18滋阴,养血,补心安神。用于心阴不足,心悸健忘,失眠多梦,大便干燥。
健客价: ¥25清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰热壅盛所致的头晕目眩、头痛失眠、烦躁不安;高血压病见上述证候者。
健客价: ¥32滋阴养血,补心安神。用于心阴不足,心悸健忘,失眠多梦,大便干燥。
健客价: ¥16滋润泪液分泌不足的眼睛消除眼部不适,主要用于干燥性角膜炎、干眼症。
健客价: ¥27用于感冒或流感引起的发热、头痛;也用于缓解轻、中度疼痛如关节痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛。
健客价: ¥9用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
健客价: ¥23.26用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、脑血栓的形成以及慢性心绞痛的治疗;也可用于外科手术后的心瓣膜病及人工瓣膜手术后原发性、复发性血栓静脉炎等。
健客价: ¥25抗血栓:本品对血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉痿或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定性心绞痛。
健客价: ¥17阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥16.5补肝益肾,养血安神。用于肝肾不足所致的头痛眩晕,心悸不宁,失眠多梦、健忘。
健客价: ¥25增进视力,过滤蓝光,缓解眼干眼涩,保护黄斑区。
健客价: ¥129生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
健客价: ¥19抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥9.5抑制下述情况时血小板粘附和聚集: 1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.预防心肌梗塞复发; 4.动脉血管的术后(动脉外科手术介入后如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA); 5.预防大脑一过性的血流减少(TIA;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。
健客价: ¥12本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥7.7阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞
健客价: ¥3心肌梗死,急性心肌梗死,不稳定性心绞痛,骨关节炎,头痛,血栓形成,风湿性关节炎,心房颤动,稳定型心绞痛,风湿热,不稳定型心绞痛,强直性脊柱炎,感冒,川崎病,类风湿关节炎。
健客价: ¥3本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。 1、镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2、抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 3、关节炎:除
健客价: ¥3