CASI制药公司宣布,欧盟批准了一种研究性肿瘤药物ENMD-2076孤儿药候选认证,该药用于治疗肝细胞癌和纤维板层型癌(肝癌的一种罕见类型)。
根据新闻稿显示,有了这一认证地位,经获批后10年,CASI制药公司只能在欧盟上市ENMD-2076,一种极光/血管生成激酶抑制剂。同时该药物用于治疗纤维板层癌(FLC)的疗效也正在研究。
“我们很高兴欧盟批准了肝癌的孤儿药候选认证,”CASI制药公司首席执行官KenRen博士在新闻稿中说道。“我们正处于有关FLC治疗的美国一个2期临床试验开始的过程,希望很快能够开始进行患者的纳入工作。”
FDA在2014年7月授予了肝癌药孤儿药ENMD-2076孤儿药候选认证,使CASI制药公司在获批后7年时间可以单独上市该药。
Ren博士在新闻稿中表示:“一旦美国的临床试验表明有临床益处,我们将寻求监管部门的批准,并将试验试点扩大到欧盟。作为全球发展计划的一部分,同时我们也在中国FDA进行临床试验申请,以获得ENMD-2076治疗FLC的批准。我们积极致力于实现ENMD-2076作为FLC治疗的一线药物,并期待推动其下一个发展。”
FDA之前已经批准ENMD-2076用于治疗卵巢癌、急性髓细胞白血病和多发性骨髓瘤的孤儿药地位。
1.恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 2.华蟾素片:解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥5569用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥85用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥60清热解毒,利湿,化瘀散结。用于治疗各种急慢性肝炎,尤其对乙型肝炎患者的肝功能异常和表面抗原阳性者有显著疗效,并可预防乙肝癌变。
健客价: ¥16健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。对于上述症候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
健客价: ¥138用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥50用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥55用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥34清热解毒,利湿,化瘀散结。用于治疗各种急慢性肝炎,尤其对乙型肝炎患者的肝功能异常和表面抗原阳性者有显著疗效,并可预防乙肝癌变。
健客价: ¥46清热解毒,活血化瘀。用于湿热瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,见有乏力、肝病、纳差、脘胀等症。
健客价: ¥42免疫增强药,用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗及老年免疫功能低下者。
健客价: ¥45用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥55