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黄葵胶囊IV期临床研究中期会在广西举行

2015-10-15 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:2015年10月15日,用于治疗慢性肾病的单味中药黄葵胶囊IV期临床研究中期会在广西举行。

  2015年10月15日,用于治疗慢性肾病的单味中药黄葵胶囊IV期临床研究中期会在广西举行。据记者了解,该课题于2013年12月28日启动,由中国人民解放军总医院陈香美院士主持设计,样本量为4000例,采用随机、双盲、多中心临床研究,旨在更广阔的范围内观察黄葵胶囊对慢性肾脏病患者的疗效和安全性。

  本次大会由陈香美院士主持,解放军总医院孙雪峰博士对本课题进行回顾与分析,CRO公司代表汇报了整个课题的实施与稽查过程,30家医院代表汇报课题研究情况。

  孙雪峰介绍到,国内共有106家三甲医院参加研究,78家参与黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的有效性及安全性研究,87家参与黄葵胶囊与氯沙坦钾治疗IgA肾病的多中心随机、双盲双模拟对照研究。

  “研究方案按国际标准建立并在美国ClinicalTrials.gov进行注册。”孙雪峰表示,截止到2015年10月9日,项目研究已有超过2000例病例入组,其中CKD入组1514例,IgAN入组1061例。

  据悉,黄葵胶囊在临床上被用来治疗慢性肾炎蛋白尿,延缓肾功能损伤进展。陈香美表示,本次临床研究是我国肾脏病领域循证医学研究的重大突破:一是4000例病例,样本量最大;二是按照国际标准进行;三是在美国ClinicalTrials.gov注册。

  此外,该研究项目也是我国“重大新药创制”项目首次在肾脏病领域支持的最大规模临床研究项目。

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