绿叶制药集团近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)确认公司研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美提交新药申请(NDA)。这标志着绿叶制药,同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。
LY 03004上市后,有望改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性,并简化精神分裂症的疗程,因为只需每两周注射一次。此外,与另一种已上市产品相比,LY 03004首次注射后三周毋须再服用口服制剂,且能更快地达到稳态血药浓度。
LY 03004是一种缓释微球制剂,以肌肉注射的方式用于精神分裂症和╱或分裂情感性障碍患者的治疗。在9月绿叶制药与FDA的会议上,FDA确认今年早些时候完成的、由美国108名病人参与的关键性临床实验足以支持LY03004通过505 (b) (2)的途径在美国提交NDA,不需要再进行任何临床实验。目前绿叶制药已经开始准备LY 03004的NDA报告。
精神分裂症是一种严重的精神类疾病,具有中断思维、影响语言、观念和自我认知的特征。据世界卫生组织统计,全球有超过2,100万人受到精神分裂症的困扰,并且每两名精神分裂症患者中有一人未接受治疗。根据美国国立卫生研究院报告,估计有240万美国人患有精神分裂症。绿叶制药相信,LY 03004拥有良好的市场潜力,并将丰富公司的产品组合。除美国外,绿叶制药还将致力于欧洲和日本监管部门获得LY 03004的上市批准。除LY 03004外,绿叶制药目前还在美国、欧洲和日本开发多种新药物。
降酶、保肝、退黄、健脾。用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎,也可用于急性病毒性肝炎。
健客价: ¥38补养肝肾,养血通络,祛风除湿。用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的关节疼痛,四肢麻木,以及风湿、类风湿性疾病见上述证候者。
健客价: ¥26补养肝肾,养血通络,祛风除湿。用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的关节疼痛,四肢麻木,以及风湿性、类风湿性疾病见上述症候者。
健客价: ¥42滋阴补肾。用于肺肾不足,骨蒸劳热,腰膝酸软。
健客价: ¥38温肾补气,益精助阳。用于肾阳不足,精气亏损所致的头昏耳鸣,腰膝酸软,惊悸健忘,阳萎不举等症。
健客价: ¥28补脾温肾,渗湿活血。用于脾肾阳虚、血瘀湿阻所致的水肿,症见浮肿、乏力、腰膝冷痛;慢性肾炎见上述证候者。
健客价: ¥21温肾补气,益精助阳。用于肾阳不足,精气亏损所致的头昏耳鸣,腰膝酸软,惊悸健忘,阳萎不举等症。
健客价: ¥60清热利湿。用于急、慢性肝炎属肝胆湿热症者。
健客价: ¥32宣肺、清热,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客价: ¥28.8各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。
健客价: ¥51补气养阴,滋肾健脑,益智安神。用于神经衰弱,脑动脉硬化引起的体倦头晕,失眠多梦,记忆力减退等属于心肝肾不足,气、阴两虚患者。
健客价: ¥33用于缓解感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽痛、鼻塞、咳嗽。
健客价: ¥18理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽、呕逆。
健客价: ¥15.8适用于由炎症、退行性病变及创伤引致的局部肿胀: 1.脊柱疼痛性疾病(椎间盘损伤、颈僵直、腰痛及坐骨神经痛等症)。 2.急性闭合性软组织损伤(挫伤、扭伤、压伤、血肿)。 3.腱鞘炎。 4.血栓性浅静脉炎、静脉曲张,同时也可用于静脉注射或静脉点滴后静脉的护理。
健客价: ¥25配合饮食控制治疗糖尿病。
健客价: ¥50清利湿热,通淋、消肿。用于热淋,沙淋,尿涩作痛,黄疸尿赤,痈肿疔疮,毒蛇咬伤,肝胆结石,尿路结石。
健客价: ¥23清利湿热,通淋,消肿。用于热淋,沙淋,尿涩作痛,黄疸尿赤,痈肿疔疮,毒蛇咬伤,肝胆结石,尿路结石。
健客价: ¥39全身所有部位骨关节炎的治疗和预防:包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。
健客价: ¥39