从2006年世界上第一支宫颈癌疫苗上市至今已经过去9年,但这个唯一能预防癌症的疫苗,仍没有被中国女性使用到(详见健康时报2012年02月06日总第898期3版《宫颈癌疫苗何时落地中国》和2014年12月22日总第1180期3版《宫颈癌疫苗何时惠及中国女性》)。最近,记者从知情人士处获悉,随着国家食药监总局的新政出台,宫颈癌疫苗也有望在年底获批。
长期以来,我国药品注册申报积压问题比较严重,大量重复申报和虚假申报导致药品申报之路出现“大塞车”,众多新药也堵在了路上。7月22日,国家食药监总局开展药物临床试验数据自查核查工作,向药品注册积压的问题“开刀”。在此次自查工作中,涉及1622个品种,其中主动撤回的注册申请就有317个。
8月18日,国务院发布《改革药品医疗器械审评审批制度意见》,意见中明确提出,加快创新药审评审批,申请注册新药的企业需承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。并鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可在注册申请中使用。
中国医学科学院肿瘤研究所乔友林教授表示,随着国家层面的指导意见和新政的出台,我国药品审批速度势必会加快,而等待了多年的宫颈癌疫苗也会加快上市步伐。
同时,药品审评审批的门槛也会在符合科学的条件下适当降低。目前,全世界各国几十位专家组成员已经达成共识,可以将高危型HPV持续感染作为HPV疫苗临床注册试验中评价疫苗有效性的替代终点,以缩短临床试验时间。而就在今年11月,WHO疫苗委员会将召开会议,届时会将各国专家组的意见写入正式文件中。乔友林说,等到WHO的正式文件出来后,中国也应该遵守新的建议,更改审批标准,使疫苗更快上市。
目前研发宫颈癌疫苗的企业不少,默沙东的“加达修”和葛兰素史克的“卉妍康”两款宫颈癌疫苗,都已相继在许多国家上市。而葛兰素史克在2008年还未获得美国FDA批准之时,就已开始在中国招募志愿者,为进入中国市场做准备。乔友林表示,葛兰素史克的“卉妍康”由于临床试验开始得较早,试验人群规模也更大,推测其临床试验结果已达到通过审批的标准,顺利的话,应该会在今年年底最先获批上市。
癥瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛;早期宫颈癌。
健客价: ¥14抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥55.5抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥125抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价: ¥30抗癌、消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效,并可配合疗效、化疗及手术后治疗,并用于治疗慢性气管炎、支气管哮喘。
健客价: ¥78抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥56抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。对大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效。并可配合放疗、化疗和手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥86消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥59.91、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥119.8抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥86.7抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥451.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥119.9消癌平口服液是一种药,用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌.对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效·并可配合放疗、化疗和手术后治疗·并用于慢性支气管炎,支气管哮喘。
健客价: ¥60.51、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥52本品为抗菌洗剂。其稀释液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌杀灭率分别为99.96%、99.98%、99.94%。用于病毒(如导致宫颈糜烂及宫颈癌的HPV等),细菌、淋球菌、真菌、滴虫等病原体引起的各种炎症的清洗、消毒。本品也可用于经期、产后、游泳前后的清洁、消毒与日常保健。清凉、止痒、去异味。男女皆可使用。
健客价: ¥251.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥182