尽管血糖仪已经是一种家庭里也常见的医疗器械,但市面上还是有大量号称能帮助糖尿病患者监测并控制他们的血糖的APP。的确,智能手机的普及使得APP检测有机会成为更好的选择——每个人都把手机带在身上,手机总是处在工作状态。如果你需要,可以随时使用它们。特别是和糖尿病检测相关的项目格外会有这样的需要,比如有些监测数值的计算需要在就餐时段进行。
然而也有持怀疑论者。英国帝国理工学院的研究者KitHuckvale和他的同事就是其中一批人,他们对这些APP的准确性以及有效性感到怀疑,特别是这些与健康相关的手机APP却不在FDA范围内的时候。所以在2013年到2014年间,他和他的同事下载了46个适用于IOS以及Android系统的APP进行了准确性测试。所有的这些APP都声称能够帮助用户控制血糖。用户可以在APP上输入准备摄入的碳水化合物数量,接下来APP就会计算出用户需要服用多大剂量的药物去消解饭后带来的血糖上涨。
Huckvale团队的研究结果在今年5月的BMCMedicine上公布了研究结果。他们发现大多数APP出现了许多令人诧异的错误,有的错误很小,有的却非常明显。尽管大多数APP都附有免责声明,但是只有不到三分之一的APP说明了他们的算法是如何运行的,这更让人们难以确定他们所提供数据的准确性。超过90%的APP无法屏蔽错误数值,例如异常高的胰岛素剂量以及血糖水平,甚至超过一半的数值都是不明晰的算法下生成的,这些APP并没有相应的方法将这些不合理的数值消除。因此有三分之二的APP所计算的胰岛素剂量可能是不合适的。
实际上根据Huckvale的检测标准,这46个APP中只有一个是完全过关的。研究人员明确表示,大多数糖尿病APP没有为用户提供足够保护,甚至可能会经常提供一些不正确、不合适的胰岛素剂量推荐,这不仅会使得用户面临着过量注射胰岛素的风险,还可能会因为血糖控制不合理而面临着不易察觉的危害。
尽管FDA会尽快重新评估这些胰岛素计算APP的政策,然而面对众多与健康相关却不在FDA监管下的APP,FDA采取的监管措施远远不够。这些类型的APP在数量上已经过千,所涉及的健康领域也十分广泛,从癌症、皮肤病、肛肠疾病到生殖健康无所不包。但是这些APP可能提供的错误信息却会让没有戒心的消费者有被伤害的风险。
在2013年,研究人员对四个号称能诊断皮肤癌的APP进行了测试,发现有三个APP错漏了至少三分之一的黑色素瘤。2月份的时候,美国联邦贸易委员会惩罚了两家公司,因为他们推出的APP声称只通过拍摄皮肤照片就可以计算出患黑色素瘤的几率的说辞明显夸大。(相关报道详情请戳)在2011年,制药巨头Pfizer撤回了风湿病检测的APP,因为他们发现根据用户提供的数据计算风湿肿胀的方法是错误的。
随着智能手机与人们日常各项活动的联系日益加深,从金融银行到吃饭购物再到日常社交,以及提高生活质量意识的推动,越来越多的人会下载健康类APP:在2013年,从GooglePlay上下载的健康类APP达到660万次。但这也意味着某种程度的取舍。用APP检测身上出现的奇怪黑痣取代了去看皮肤科医生。
就糖尿病检测APP而言,这些APP的用户看起来并不是很多,起码在AppleStore中,用户使用率还是很低。美国糖尿病学会的医疗信息主管MattPetersen表示,他甚少听到有病人或者是医生在使用相关糖尿病APP。然而有一个例外,就是Ⅱ型糖尿病管理APPBlueStar。这个APP需要医生的处方才可以下载。BlueStar是一款在FDA监管下的APP。根据FDA2月份更新的指南,FDA只监管那些有高风险可能性的APP。这些APP被当作是医疗器械的辅助配件使用,就像一个APP可以远程控制灌流泵,或者是将智能手机变成一件医疗器具。
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