CDE：化药新药生产工艺信息表新增四大内容

产品实时地传输显示心电信息和波形信号。

止血。用于血友病、血小板减少性紫癜症及其他内容出血症。

为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性，替硝唑用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有培养和敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。详见产品说明书。

用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。

用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。

1.缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如：上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。2.治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。

是一款可以医院家庭两用型的睡眠检测仪。可实时检测人体血氧和鼻气流信息，对数据进行TF卡存储和上传电脑功能，病人可以通过网络请专家进行病例诊断，满足于医院、社区、个人等多方面的需要。

本品为治疗硬皮病、红斑狼疮、斑秃、皮肌炎的辅助用药，亦可用于调治神经 衰弱和妇女更年期综合症。

清热解毒，和营消肿。用于热毒壅结所致痈疽疔毒，瘰疬，流注，癌肿。

补肾，滋补强身。用于肾寒，肾虚，精血不足，筋骨酸痛，年迈体弱。

软坚散结。用于瘰疬痰核或肿或痛。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D

行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病，心绞痛。

通淋利湿，化石止痛。用于淋证，癃闭，尿路感染，尿路结石，前列腺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，乳糜尿。

通淋利湿，化石止痛。用于淋证，癃闭，尿路感染，尿路结石，前列腺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，乳糜尿。

本品为治疗硬皮病、红斑狼疮、斑秃、皮肌炎的辅助用药，亦可用于调治神经 衰弱和妇女更年期综合症。

芳香化浊，理气止痛，健胃导滞。用于湿浊中阻、食滞不化所致的腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛；消化不良、肠炎、痢疾见上述证候者。

消积化滞。用于食积，肉积，停滞不化，痞满腹胀，饮食减少。

暖宫调经。用于经期腰腹冷痛，经血量少，经期错后，带多清稀。

益气养阴，通脉止痛。用于冠心病心绞痛及心律不齐之气阴两虚证，症见胸痛，胸闷，心悸，气短，脉结代。

镇惊安神，清热化痰。用于四时感冒，风寒时疫，烦燥不宁，痰喘气急，关窍不利，惊痫不安。

疏风镇惊，化痰导滞，用于小儿风寒感冒，停食停乳，发热鼻塞，咳嗽痰多，呕吐泄泻。