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FDA强化警告:NSAID增加心脏病发作与脑卒中风险

2015-07-16 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:大量研究显示,有、无心脏病或心脏病危险因素者,服用NSAIDs均可增加心脏病发作或脑卒中发生风险。各研究中因NSAIDs类型及剂量不同,显示的风险增加程度也不同。

  药品警示

  7月9日,美国食品与药物管理局(FDA)针对一项标签警告,进行了强化警告:非阿司匹林的非甾体类抗炎药(NSAIDs)可增加心脏病发作或脑卒中风险。

  在对近期新的安全信息进行全面评估后,FDA要求在所有处方及非处方的NSAIDs标签上进行更新。

  2005年,FDA首次要求在非阿司匹林的NSAIDs标签上,标注“黑框警告”与“警告与注意”。

  此次,FDA要求在NSAIDs处方药的标签上,标注以下信息。

  1

  服用NSAIDs的首周内,心脏病发作或脑卒中发生风险即可增加,风险随持续服药时间及药物剂量增加而增加;

  2

  既往认为所有NSAIDs的风险类似,但目前FDA认为,无足够证据证明不同NSAIDs的风险有差异;

  3

  大量研究显示,有、无心脏病或心脏病危险因素者,服用NSAIDs均可增加心脏病发作或脑卒中发生风险。各研究中因NSAIDs类型及剂量不同,显示的风险增加程度也不同;

  4

  总体上,有心脏病或心脏病危险因素者,因基线时心脏病发作或脑卒中发生风险较大,服用NSAIDs后,将继续保持较大风险;

  5

  与首次心脏病发作后,未服用NSAIDs者相比,服药者一年内死亡率更高;

  6

  服用NSAIDs可增加心衰发生风险。

  FDA建议,在服用NSAIDs期间,患者与医务人员均应警惕心脏不良反应。服药者如果出现胸痛、气促或呼吸困难、身体某部位或某侧感觉虚弱或言语不清,应立即就诊。

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