酮康唑退市揭发药招两大谎言

　　近日，CFDA发布的《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的》轰动了医药界，浙江京新药业等7家企业的受波及，被停止酮康唑的生产销售，撤销药品批准文号。

　　酮康唑口服制剂被被叫停是由于其存在严重肝毒性不良反应，不料却殃及池鱼，许多平常经常使用“达克宁”、“皮康王”等酮康唑外用制剂的患者以为这类药物也不能用了，舆论一片哗然。无可厚非，口服制剂的沦陷，对于外用制剂来说，也是有一定的影响的。

　　据CFDA数据显示，早在2011年酮康唑口服制剂就由于警惕存在严重的肝毒性而出现在《药品不良反应信息通报》中。在2013年底西安杨森就已经主动提交注销酮康唑片批文的申请，并获得药监局同意。

　　从前后事件来看，酮康唑口服制剂事件并不属于突发情况。如果抛开不良信息通报，再看市场情况的话，就会知道西安杨森提前停止该药的生产多么明智。其余7家企业特别是近期参与省级招标中标的，此次事件带来的损失有多大。

　　酮康唑口服制剂事件爆发后，很多媒体都对此做了报道。据媒体报道，近几年零售市场上许多大型药店几乎不见酮康唑口服制剂的踪影。而浙江省人民医院药学部主任吕良忠也对媒体表示，浙江省人民医院十多年前就已经不采购酮康唑口服制剂了，且其他兄弟单位应该都早已不再使用此药。

　　如此看来，酮康唑口服制剂在市场的需求早已微乎其微，但是为什么其还能出现在近期省级药品招标目录和中标目录中呢？

　　以下是酮康唑口服制剂近期省级招标的中标信息，包括浙江、安徽的省标和黑龙江、江西、内蒙的低价药标。同时，酮康唑幸运进了国家低价药清单，迎来直接挂网避免同行价格厮杀的利好，且这些企业浪费的大量的人力物力，好不容易中了个标，如今并非由于自身产品质量的问题，而突然遭遇封杀。

　　为了投标，这些企业花费了巨大的物力、人力和财力。以浙江标为例，浙江省标是2014年8月开始，2015年3月正式执行中标结果，从招标启动和发布结果共持续了8个月的时间，为了一个有巨大风险，且销售额较少的产品，药企投入巨大。

　　小小的案例却让人看到目前招标两大问题：

　　1，药品招标和市场需求根本没有很好的配合。市场上对酮康唑口服制剂的需求已经很小很小了，且国家也早以警示该药的副作用很严重，低价药是符合要求的直接挂网这没得说，但是对于浙江、和省标来说，上文还提到“浙江省人民医院十多年前就已经不采购酮康唑口服制剂”，此药出现在浙江的招标和中标目录中是不是有点违背市场？

　　2，此事件再次告诉大家一个事实，虽然进入了中标目录，但是真正能卖到医院是另外一回事。现在新一轮招标马上就要开始了，真正的带量采购、所谓的量价挂钩能够实现吗？

　　医院的用药本应尊重市场规律和临床用药规律，但是像酮康唑口服制剂这样的药品集中采购产品，让药企忙活了大半年的招标工作去中标，但是最终采购额却很少，甚至根本没有，现在又面临刚执行中标结果没多久就换来个被清退出市场的悲剧，实在让业界同仁感到揪心。