注意啦！超市、宾馆销售避孕套须持证，否则处1万元以下罚款

2015-06-30 来源：健客网社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：去年6月1日，新的《医疗器械监督管理条例》实施后，规定经营第二类医疗器械实行备案管理。按照要求，经营原国家食品药品监督管理总局公布的两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品的经营企业，应办理备案。

　　今后，超市、宾馆、保健品店卖避孕套须办理医疗器械经营备案，否则将被处以1万元以下罚款。

　　去年6月1日，新的《医疗器械监督管理条例》实施后，规定经营第二类医疗器械实行备案管理。按照要求，经营原国家食品药品监督管理总局公布的两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品的经营企业，应办理备案。

　　目前，全国各地这类场所较多。据食药监管部门有关人员介绍，可能需要办理医疗器械备案的场所主要包括药店、超市、市场、宾馆、保健品店等。以上这些地方在未取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》前，不可以再售卖避孕套等第二类医疗器械。另外，新《条例》对办理以上“两证”的场所也有了限制，要求必须是企业，而个体工商户将不具备申请“两证“的资格。也就是说，一些个体经营场所超市和宾馆将不具备销售资质。

　　已经持有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，但经营的医疗器械类别超出“两证”所登载经营范围的，应停止经营该医疗器械。医疗器械经营使用单位应停止从无生产、经营资质的企业购进避孕套等第二类医疗器械。

　　在此提醒：准备经营第二类医疗器械的，应立即申请办理《医疗器械经营备案凭证》；否则按《医疗器械监督管理条例》第六十五条规定，未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可处1万元以下罚款。