吉林食药监局撤销吉林亚泰万联医药有限公司等3家企业GSP认证证书。吉林省食药监局的公告中并未透露撤销GSP认证的具体原因。不过,赛柏蓝从消息人士那里获悉,上述三家药商的GSP认证取消,或许和国家局在吉林的飞行检查有关。
据消息人士透露,国家食药监总局目前正在吉林进行飞行检查,医药流通业是其飞检的对象。此飞检已经持续了半个月,目前仍未有回京的迹象,大有不查出大事不走的势头。
要知道,根据国家药企飞行检查的通报,一般飞检的时间就3天左右,一周算是时间久了,飞检时间短主要是国家局飞检时一般都是目的明确,飞检时基本上已经知道了问题所在,到那里就检查,此次在吉林待如此长的时间,实在有些超出常规,不知道会引发哪些行业地震。
公开资料显示,吉林亚泰万联医药有限公司,成立于2003年,是以销售化学药制剂、中成药、中药材、抗生素、生物制品、生化药品、医疗器械、保健食品、计划生育药具等为主的药品批发企业和医药物流配送中心。在吉林省属于知名流通企业。
一则2014年发布的招聘信息显示,吉林长恒药业有限公司是一家最早获得GMP资格,集药品开发、生产、销售为一体的高新技术制药企业,是广西玉林制药集团旗下的独立法人单位。注册资金1883万元,总资产3100万元,占地面积30000平方米,建筑面积10000平方米。
公主岭市中天药业有限责任公司成立于2004年4月9日。公司注册资本588万元人民币,注册地址:公主岭市大马路58号,仓库地址:宏源街与东一路交汇处。公司经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生物制品(除疫苗)、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素。
据了解,三家医药公司,尤其是掐两者都算得上是吉林知名,由于吉林省局未公布具体被查的原因,不好妄加揣测。
据了解,吉林省医药商业的过票、偷税漏税非常严重,这也正是目前国家严查的重点,但,上述三家公司的被查是否与此管尚不得而知。
流通行业要掀风暴
药品领域的飞检,频频收回药企的GMP认证,让药企为之胆寒,而药品流通领域的飞检也有愈演愈烈之势。
2014年,国家局颁布的《药品飞行检查》征求意见稿中,将飞行检查的范围从药品扩大到了经营领域,除了国家局对药品流通行业飞检外,各省也开始频频加大对流通行业飞检的频次和飞检的处罚力度。
今年3月份,安徽下发2015年度对药品流通领域的飞检指导意见,规定省局负责组织实施全省药品流通环节的飞行检查,人员组成可根据需要由省局从有关单位临时抽调。全年对全省药品批发企业飞行检查覆盖率应达到15%,对疫苗经营企业的飞行检查覆盖率应达到100%,对合肥、阜阳和亳州等市医药产业集中区飞行检查覆盖面应达到100%。
今年4月份,江西下达了2015年度的对药品流通领域的飞行检查的任务。要求2015年度下达药品流通飞行检查计划30家次,约占全省药品批发企业总数的10%,检查的重点为药品流通领域重点品种、重点企业、重点环节的飞行检查。
检查内容为执业药师及相关药学技术人员是否在岗履职;、药品购销渠道是否规范、有无“走票”或“过票”行为等。
近日,湖北省食品药品监督管理局公告称,2015年5月23日,经省局药品GSP飞行检查,发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造注射用A型肉毒毒素的购进、销售记录,违反国家有关毒性药品管理规定,将该药品大量销售给个人,严重违反了《医疗用毒性药品管理办法》及《药品经营质量管理规范》要求。现依法撤销该公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:HB01-Aa-20140094),并对其违法违规行为立案查处。
税务系统升级,过票被叫停,卫计委声讨流通,配送商被遴选,现在,国家局又在吉林打起了飞检的持久战,今年医药商业真是遭遇连环击打,就跟坐在即将爆发的火山上一样,被炙烤,而行业的洗牌、地震或许将随着火山的爆发而真正到来。