Deutetrabenazine临床试验结果表明,Teva在研药物可以有效控制迟发型运动障碍(TD),目前TD领域尚无药物获批,Deutetrabenazine有望成为该领域获FDA批准的首例疗法。
Deutetrabenazine(SD-809),VMAT2抑制剂,是Teva收购AuspexPharma公司后纳入囊中的候选药物,三期临床数据表明这个口服药物可以有效减少TD患者的非自主运动,比如面部鬼脸以及四肢反复抽搐。在美国,总共有50万TD患者,常常需要依赖精神药物,如精神分裂症或躁郁症的药物,又或者依赖肠胃疾病药物,如胃复安。
Deutetrabenazine三期临床实验共招募了117名轻度或重度TD患者,经过12周的给药,患者的异常不自主运动量表(AIMS)提升了三个点,而安慰剂对照组仅仅提升了1.6个点。Teva方面说Deutetrabenazine二次结果分析同样证明了它的有效性,具体报告将于稍后的医学会议上公布。
“TD患者急需有效的药物来控制病情,越来越多的患者服用多巴胺受体拮抗剂来缓和症状,但副作用严重且不可逆。”Deutetrabenazine临床试验负责人如是说。“目前还没有针对这一罕见病的药物。”
事实上,Deutetrabenazine是Lundbeck公司旗下药物Xenazine(tetrabenazine)的衍生化合物,Xenazine本是用于治疗亨廷顿舞蹈病的药物,临床上也被超说明书适应症用于TD患者,但副作用严重,比如静坐困难,表现为患者不自主的来回踱步,焦虑、帕金森症以及抑郁症。
Deutetrabenazine是tetrabenazine的重氢化形式,化学机构的改变也使得药物安全性和有效性得到了改观。临床观察发生抑郁、困倦、失眠和静坐困难的概率非常低。
Tetrabenazine去年一年为Lundbeck创收2.45亿美元,但是Teva方面表示因为这个药物的严重副作用,实际上只有5%的服用该药物的病人得到了一定程度的治疗。
Deutetrabenazine对于亨氏舞蹈症的治疗情况,Teva方面也已经完成了三期临床试验,只是出于市场策略考虑,而暂时搁置。对于亨氏舞蹈症以及图雷特综合征的综合治疗效果也正处于末期临床试验中。
Teva希望Deutetrabenazine能通过FDA的快速审批通道获批,这样就可以引用Lundbeck的药物数据,并在来年将该药物上市。
用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥8用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥15本品用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥4.5用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥8用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥3.5用于蛔虫病、蛲虫病。
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健客价: ¥11用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤、软组织感染。
健客价: ¥8适用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤、软组织感染。
健客价: ¥4.5本品用于治疗衰老期心理行为障碍(如警觉性和记忆力丧失、头晕、耳鸣时间与空间定向力障碍、失眠。也可用于急性脑血管病及脑外伤综合征。 眼科方面:可用于治疗缺血性视网膜疾病。耳、鼻、喉科治疗方面,可用于治疗耳蜗前庭疾病。
健客价: ¥66本品用于治疗衰老期心理行为障碍(如警觉性和记忆力丧失、头晕、耳鸣时间与空间定向力障碍、失眠。也可用于急性脑血管病及脑外伤综合征。 眼科方面:可用于治疗缺血性视网膜疾病。耳、鼻、喉科治疗方面,可用于治疗耳蜗前庭疾病。
健客价: ¥68用于治疗对本品敏感的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、淋球菌、脑膜炎菌及白喉杆菌、百日咳杆菌、流感杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌等引起的感染性疾病:呼吸道感染(急慢性支气管炎、肺炎和百日咳等)、胃肠及消化道感染(肝、胆感染性疾患、急慢性胃肠炎、菌痢、伤寒及副伤寒等),泌尿道感染(淋病、尿道炎、膀胱炎等)、软组织感染和脑膜炎、败血症、心内膜炎等。
健客价: ¥16用于病员做检查、护理、疗养。
健客价: ¥1699用于病员做检查、护理、疗养。
健客价: ¥1759用于病员做检查、护理、疗养。
健客价: ¥2599本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、心内膜炎、白喉、百日咳。
健客价: ¥5结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279膳食补充剂。
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